电能有危害!使用低频电磁治疗设备需谨慎

农村大众报济南讯(记者兰姬慧)近日,山东省食品药品监督管理局发布新一期全省《医疗器械不良事件信息通报》(以下简称《通报》),提示消费者关注低频电磁治疗设备的电能危害风险。

据了解,低频电磁治疗设备是利用频率1000Hz以下低频电流产生的电脉冲效应来治疗疾病的医疗器械。该类产品主要由主机、导联线、电极等组成。临床上用于缓解疼痛、兴奋神经和肌肉、改善局部血液循环等。

《通报》显示,2010年1月至2015年6月30日,国家药品不良反应监测中心共收到该类产品有效可疑不良事件报告768份。经统计,此类产品的不良事件主要以电能危害为主,其中表现为人员伤害的报告358份,占46.6%,主要伤害表现为皮肤过敏、烫伤、灼伤、刺痛、疼痛及肌肉麻木等；表现为器械故障的报告410份,占53.4%,主要表现有:漏电,无输出或输出不稳定,电极片、导联线损坏等。

具体表现为,如某65岁男性患者,2012年9月26日低频治疗仪治疗后,腰部皮肤灼伤,皮肤潮红、触痛,其原因可能是由于电极板老化导致输出功率过高所致。某24岁男性,2014年11月2日使用低频脉冲治疗仪治疗约10分钟,患者突然感受强烈刺激,有刺痛及触电感,其原因可能由于电脉冲刺激强度过大所致。

《通报》强调,为加强低频电磁治疗设备的安全使用,减少不良事件的发生,提醒此类设备的使用者,首先要严格控制适应症及禁忌症,按照产品使用说明书正确使用,切勿超输出功率、超时长等非正常使用,确保设备的使用环境和使用条件符合要求；其次,加强设备的日常检查和维护保养,及时更换易损、易耗件。同时提醒设备生产企业,要.进一步优化产品设计(如提高电极接触可靠性,加强电击伤害的防护等),提高产品安全性,并加强产品的售后维护保养服务工作和对使用者的技术支持。

新闻推荐

把更多贫困户纳入产业化经营链条

本报讯12月15日至16日,全省扶贫开发工作会议在济南召开。参加会议的十七市市委书记、市长立下了“军令状”,2018年确保辖区内省定现行标准线下农村贫困人口实现脱贫,省定扶贫工作重点村全...

济南新闻，弘扬社会正气。除了新闻，我们还传播幸福和美好！因为热爱所以付出，光阴流水，不变的是济南这个家。