池州分级监管食药企业风险
本报讯 (通讯员 蒋庆华 记者 徐建)为有效利用监管资源、进一步压实食品药品安全主体责任和监管责任,池州市将实施食品药品企业风险分级管理。
食品药品企业风险分级管理,涵盖食品、药品、医疗器械全品种、全环节、全过程,即根据食品药品企业或单位的产品及质量安全管控等风险要素进行定期评估,按照风险高低评定等级,实施分级监管。风险分级原则上定为4个级别,即一般风险、中等风险、较高风险和高风险。今年年底前,该市将完成企业首次分级工作。该市还要求各级食品药品监管机构,要根据企业或单位的不同风险等级,确定监督检查频次。具体要求为:一般风险企业或单位每年监督检查原则上不少于1次,中等风险企业或单位每年监督检查不少于2次,较高风险企业或单位每年监督检查不少于3次,高风险企业或单位每年监督检查不少于4次。生产经营者风险等级越突出,监管频次越密。
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