安徽开展药品质量安全专项督查
一场持续到年底的全国药店诊所整治行动正在有序开展中。从6月底国家食药监总局发布通知,企业自查到省局核查再到总局核查,一直到11月中旬结束。自7月份开始,安徽省食药监局部署开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治以来,严厉打击销售、使用假劣药品和扰乱正常流通秩序等违法违规行为。稽查队赴全省多地进行了飞行检查,立案查处一批零售药店。
启动:为期五个月,农村药店诊所大整治
6月底,国家食药监总局发布《开展集中整治城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全的通知》(下文简称“通知”),按照通知,6月下旬到7月下旬为自查阶段,7月下旬到9月下旬为省局核查阶段,9月下旬至11月中旬将是总局检查阶段。对检查发现的问题严肃处理、彻底整改,对药店、诊所开展飞行检查。
自7月份开始,安徽省食药监局药化流通监管处先后对阜阳、六安、宿州、淮北、合肥等多市开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治情况进行专项督查,随机飞行检查部分零售药店、诊所。
此次的整治目标,通过对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展集中整治,着力规范零售药店和诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务,查处药品销售使用环节违法违规行为,进一步保障公众用药安全有效。
督查:随机抽取检查,发现问题现场移交
8月份,省局督查组冒着酷暑,来到阜阳、六安两市,从未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店、诊所中随机抽取4家零售药店进行了飞行检查。
通过现场检查,发现了不少问题。这4家零售药店情况看,“药品无购进发票及供货方资质,无法说明合法来源”“超范围经营中药饮片”“违法销售终止妊娠药品”“含特殊药品复方制剂的管理不规范”“执业药师挂证”等问题较为突出。
一经查实,绝不手软。对于检查发现的问题,督查组现场移交当地食品药品监管部门,并将择期发布通报,对后续查处工作提出进一步要求。
在淮北、宿州、合肥……省局督查组先后对各地集中整治情况开展督查,确保工作取得实效,保障全省城乡接合部和农村地区广大群众用药安全。
查处:13家药品零售药店被立案
药房药品来源不可追溯、储存药品设施设备不全、新进人员未进行健康检查……农村药店安全隐患重重。
食药监执法人员检查发现,灵璧县平安堂大药房药品采购无法提供合法票据,来源不可追溯等;庐江县庐城镇罗家埠大药房采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施,未按国家有关要求建立药品追溯系统,计算机系统记录与纸质登记均不完整。
以及泗县万生大药房在核准地址以外储存药品;萧县怡康大药房供货单位资质材料不全;砀山县福康大药房部分药品无法提供合法票据等13家药品零售店均严重违反《药品经营质量管理规范》规定。其中,灵璧县平安大药房有限公司平安堂大药房被吊销《药品经营许可证》;另外12家药店均被立案查处,撤销GSP证书。
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