药品质量存隐患合肥一企业被约谈
[摘要]合肥一企业被约谈
本报讯 近日，合肥市药监局派驻该市一家高风险药品生产企业药监监督员发现，该企业生产过程中，出现沉降菌动态监测接近警戒线、呈上升趋势，为防止质量事故，合肥市食品药品监管局在接到报告后，立即启动企业约谈制度。据了解，这是约谈制度实施以来，该局第6次约谈企业。
约谈向该企业负责人和生产、质量管理负责人通报了驻厂监督员反映的情况，要求企业彻底查找原因，杜绝环境污染。接受约谈后，该企业立即停止生产，进行检查分析和查找原因，并根据分析结果采取多项措施，环境检测合格后方恢复生产，避免了污染事态的发生。
2008年4月，合肥市食品药品监督管理局针对监管中的薄弱环节，制定了《合肥市药品生产企业约谈制度》，明确规定：药品生产企业法人或负责人管理意识不强的；关键岗位人员资质及实际能力不能满足履行职责要求的；生产各环节存在严重质量隐患的；生产的药品多次被国家进行质量公告的等四类情况必须进行重点约谈。
此项制度实施以来，及时预防和纠正了企业违规行为，消除了药品生产安全隐患。
（丁启民记者李斐）
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