全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药获批上市

□记者 董卿 从春龙 通讯员 王昊翔 报道

本报烟台3月12日讯 今天，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司举行新闻发布会宣布：全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的“双靶”一类生物新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱）获得国家药监局上市批准，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列。

系统性红斑狼疮是红斑狼疮中最严重的类型，是自身免疫介导并以免疫性炎症为突出表现的全身多器官受累的弥漫性结缔组织病。目前，全球系统性红斑狼疮患病人口约为770万人，中国患者约为100万。过去60年里，美国FDA仅批准过一款治疗系统性红斑狼疮的药物。

泰它西普是由荣昌生物CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子。泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。同时，泰它西普还有潜力用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症。

为满足泰它西普以及后续产品的商业化需求，荣昌生物计划投入数十亿港元，用于泰它西普等产品的临床开发及商业化，以及建设新生产设施以扩大商业生产产能及一般企业运营等方面。2020年一季度，相关建设已经开始，预计将于2021年前将细胞培养反应器产能扩大至36000升。

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