中小学校园存在的药品安全问题及监管对策
据相关权威部门统计,当前,我国有中小学校近40万所,大约有2亿在校中小学生,并且,城市普通中小学、农村中心小学和普通中学均设医务室、卫生室或保健室。(注:以下统称医务室。)
有的学生在上体育课及课外活动时,容易造成脚踝扭伤、皮服外伤、中暑等疾病;部分学生平时上课时可能出现一些突发的晕厥、休克、腹痛腹泻、恶心呕吐等病症;学生在校期间因食用有毒有害的食品造成食物中毒、食源性疾患等突发事件也时有发生;再加上中小学生都处在生长发育阶段,其生理功能尚不健全,对外界环境的各种致病因素,尤其是对传染病的免疫功能较弱,在冬春季节或天气骤变的情况下,呼吸道传染病非常容易在校园人群中间暴发流行。当中小学生患有上述病症后,学校医务室往往是其首次或者应急就诊点。
目前,由于我国中小学校医务室的特征是数量多、规模小、设备缺、药品少,因此,该现况容易使学校医务室处在药品监管的盲区。与此同时,由于中小学医务室药学专业技术人员配备不足,药品安全管理水平特别是药品的购进渠道、验收储存、陈列养护以及不合格药品的管理等亟待规范,因此,其药品采购、储存、养护、使用过程均存在非常大的安全隐患。因此,中小学校医务室的药品使用安全问题,是药品监督管理部门所不容忽视的。
首先,药品监管部门应加大对中小学校药品使用安全宣传力度,并且相关监管人员应进驻学校开展一些科普宣传活动,警示滥用药物的危害性;与此同时,监管部门应定期开展学校从事医疗、预防、保健相关工作人员的培训班,重点培训医疗机构药品的采购、储存、养护、使用的注意事项,以杜绝学校药品使用过程的安全隐患。
其次,药品监管部门应严格依据《药品管理法》等相关法律法规,加强对学校医务室药品使用的监督检查频次,针对存在的问题,下达责令整改通知书,责令当事人限期整改,并且不定期开展药品安全监管“回头看”行动,定期彻查过期、失效药品,并监督销毁不合格药品以净化中小学校园药品使用环节。
最后,笔者重点谈一谈构建中小学药品不良反应监测平台的举措。
由于校园医务室是中小学生用药相对集中的医疗机构;此外,中小学校园一直是药品不良反应监测报告工作的薄弱环节,因此,中小学校园医务室药品不良反应监测工作的健全完善不仅非常重要与关键,而且十分必要和紧迫。笔者认为,在当前形势下,应根据各地学校的实际情况,在中小学校建立药品不良反应监测报告体系。与此同时,监管部门定期组织针对学校药品不良反应监测报告工作的培训,向负责此项工作的医务人员重点培训《药品不良反应报告和监测管理办法》并强化落实;分析中小学校园药品不良反应监测报告的方法与任务;讲解国家药品不良反应监测系统具体实践操作,并且强化该项工作的职责,多措并举畅通中小学校园药品不良反应监测报告工作渠道。
此外,中小学校应定期上报学生在使用药品过程中的不良反应,并严格落实“报告内容真实、完整、准确”的原则,建立并保存药品不良反应报告和监测档案,以完善地方药品不良反应监测格局,进一步保障中小学生用药安全。
(作者单位:宁国市食品药品监督管理局)
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