县食药监局 加强医疗器械安全性监测

本报1月22日讯（通讯员 邱爱华 刘文升）2014年以来，宁阳县食药监局采取多项措施，加强对医疗机构医疗器械安全性的监测工作，以减少、避免有害事件发生，降低因医疗器械不良而对人体造成的伤害程度。

据该县食药监局工作人员介绍，医疗器械安全性监测工作主要是对医疗器械不良反应的监测。医疗器械不良反应是指获准上市质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害反应，是由科学技术认识水平限制导致的必然结果。

为减少、避免因医疗器械不良而造成的有害事件的发生，该县食药监局从多方面入手，加强对医疗器械的安全性监测。做好督导，实行月通报制度，重点通报各单位月录入情况、年度完成情况和报表中存在的有关问题，以通报促进上报。强化培训，实施集中培训和各单位组织学习相结合的方式，引导医疗机构按照可疑即报的原则，及时收集上报。

该局还联合有关部门将药械安全性监测工作纳入年终考核，要求各涉药涉械单位建立完善报告工作制度，确定分管领导，指定专人负责此项工作，并对各单位上报均衡情况开展定期检查，防止突击上报和年底扎堆上报。

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