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市中医医院获药物临床试验机构资格

泰安日报 2014-06-24 15:57 大字

 

本报6月23日讯(记者 颜凯)近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定泰安市中医医院获得药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。这是泰安市唯一一家获得该资格的医疗机构。

同时,医院中医呼吸、中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医肿瘤、中医肝病、中医消化、中医骨伤、中医妇产9个科室获得药物临床试验资格。

据悉,药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。对药物临床试验机构进行资格认定,是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试验者权益并保障其安全的有效手段,亦是保证药物临床研究质量的重要措施。

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