药品会短缺吗?质量能保证吗?能配送到位吗?三问“团购药”
25种药品将于12月1日起在山东贴上“团购价”,和2018年同种药品最低采购价相比,价格平均下降59%,部分药品价格降幅甚至超过90%。10月31日,济南时报对山东落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作落地一事进行报道,引起广泛关注。带量采购和之前药品采购政策有何区别?这波降价能给患者带来多大利好?是否会出现之前“降价死”的怪圈?距离政策落地还有一个月的时间,各部门在做何种准备呢?对此,记者进行了采访。1 价格下降会影响药品质量吗?通过一致性评价,将及时组织抽检
由于参与带量采购的25个药品中绝大部分是仿制药,所以有市民担忧大幅降价是否会影响药品质量。
省中医药学党总支书记孙洪胜说,参与本次带量采购的这些药品都通过了一致性评价,也就意味着它们的药品质量与原研药质量是一致的。
据悉,按照新修订《药品管理法》的规定,全面推行药品上市许可持有人制度,企业对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负主体责任。
此外,省药监局主要负责人表示,要加大对中标药品生产企业的现场检查力度,重点检查企业风险隐患排查责任落实情况、生产质量管理规范实施情况、数据真实可靠情况,严格落实原辅料质量控制,严控源头质量风险情况。同时加强药品流通使用监管,指导各市县市场监管部门切实加强流通、使用环节监管工作,保障中标药品在流通使用环节的质量安全。此外,对中标药品生产环节开展全品种覆盖抽检,对流通和使用环节可能存在问题的产品及时组织抽检,对抽检不合格药品依法依规严肃查处。2 中选药品会否出现“降价死”?药品短缺信息将受到监测预警
此前很多市民对于“降价死”这个名词并不陌生,在以往多轮的药品降价后,低价药在一段时间后就会莫名从市场“蒸发”,甚至换个马甲标高价格重新上市。这就是因为许多药企在竞标时,为了中标一味降低价格,但中标后相对于不断上涨的原料价格,低药价只能让药厂卖一盒赔一盒,最后退市停产。而此次带量采购就解决了这一问题。
山东省精神卫生中心药械科主任李智强说:“此前医院采购药品都是根据医院的临床用药实际自行从山东省药品集中采购平台采购,而带量采购与此前采购的主要区别就是每个省份、每家医院采购时,必须保证一定的采购量,给生产厂家采购“承诺”,这样药厂就可以薄利多销,以充足的采购量保证低药价下也可有利润。”“在全国来说,山东省是医药大省,也是用药大省,人口多消费多,药厂应该根据采购量给出适当的降价幅度。”省中医药学党总支书记孙洪胜说。
据悉,《山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》对各部门职责进行了明确。其中要求,各级卫生健康部门负责对医疗机构落实中选药品使用情况的指导和监督,监测预警药品短缺信息,指导公立医院改革。3 怎样应对药品配送不到位情况?强化信用管理,加强配送监督
目前省公共资源交易中心已经就实施方案制定了落地的具体实施细则(草稿),待通过有关论证,报行业监管部门批准后启动;正在按照省政府关于试点扩围落地的文件要求,调整省药采平台功能。
省公共资源交易中心主要负责人表示,下一步要强化信用管理,加强对中选药品配送情况的监督。中选企业作为中选药品供应的第一责任人,可自行配送或选择有配送能力、信誉度好的药品经营企业按照“两票制”的相关规定配送中选药品。省平台将加强诚信管理,对配送不到位的企业,要按照诚信管理的有关要求严肃处理。
目前,省医保局正在制定医保支付政策配套文件,明确医保支付标准,组织指导各地做好购销合同签订、医保基金预付、采购量分解、宣传培训以及采购进度监测、药款结算管理工作,发展改革、工业和信息化等部门也各司其职,优化医药产业布局,支持医药企业高质量发展。 (新时报记者赵璐 苏珊)
●各方影响
降价利好患者对医院影响小
“虽然我此前已关注到药品带量采购后的降价幅度,但没想到这次降价幅度竟然这么高!这对患者绝对是个好消息。”山东省精神卫生中心药械科主任李智强坦言。
此次带量采购的25种药品中,有4种属于精神类疾病药物,以治疗精神疾病的利培酮为例,此前利培酮国产仿制品价格为每片4.7角,进口原研药价格为2.49元,在此次降价后国产药价格降到了每片4.9分,与原研药相比降幅达到98%,与此前同类国产药相比降幅达89%。而四种精神类药品价格平均降幅达到76%。“精神疾病患者往往需要长期服药,甚至终身服药,且家庭条件往往不好,这无疑为他们减轻了很大的负担。而对于医院层面来说,降价对医院影响不大,因为此前已取消了药品加成,医院进价多少卖多少。”李智强说。
(新时报记者苏珊)
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