让院内中药制剂走出“闺阁”
点击查看原图点击查看原图点击查看原图点击查看原图全市14家中医院将联合销售
多市民可能已经发现了，有的药只能在这家医院才能买到，出了这家医院，就买不到这种药了。这些院内中药制剂，都是由各家医院的独家秘方而制成的药品，并且仅可在本医院销售。济宁市现在共有3家医院拥有31种医疗机构中药制剂。但是，各家医院在生产院内制剂过程中，面临投资大、研发难、产量小等各种问题，同时，市民也抱怨这些院内制剂太难买了。记者从市卫生局了解到，今后，济南市将组建医疗机构中药制剂研发应用中心，在此研发中心集中生产31种院内中药制剂。这样以后，市民在全市14家中医院都可买到院内中药制剂，院内制剂深藏“闺阁”局面将得到初步改变。
■记者石晶
一个紫铜锅，用了30多年
在济宁市中医院，药剂科副主任医师陈翠美向记者介绍：“济宁市中医院共有21种院内制剂，这些药都是医院的老中医自己研制开发的，是医院的品牌药品。每一张方子都有着几十年的历史呢。一个自制药并不是一位名医的科研成果，而是由医院的多位名中医经过数十年的研究，不断调整方子，最终才形成了固定的处方制剂。”她告诉记者，院内制剂大都是由协定方演变而来。所谓协定方，就是指医生在给病人的处方中不需写出具体药物，只写“某某号方”之类，医院药房便知道应如何配药。但是，医院的协定方和医疗机构制剂，却有明显的区别。“这些院内制剂，医院是不能随意生产的。医院若希望生产某种院内制剂，必须先向省级药品监督管理部门提出申请。并且获得批准的院内中药制剂，每3年仍需再进行一次注册。另外，监督检查机构仍会定期、不定期检查。”陈医师介绍，市中医院自70年代建院后，不断开发研制新方子。现在，医院共有21种院内中药制剂，包含口服液、合剂、胶囊、水丸、蜜丸等5种剂型。
经过消毒、更衣等程序后，记者跟随医院工作人员进入到市中医院制剂室，了解院内中药制剂的生产过程。“一个院内制剂，从选取药材开始，到提取、浓缩、煎煮，消毒等多道程序，直至最终的成品，这是一个漫长的生产过程。例如，小儿止咳理肺胶囊，这一批的生产过程至少需要20天时间。”记者在采访中了解到，目前，医疗机构中药制剂的生产过程并不是传统的手工生产过程，而是和药厂相同，通过各类现代化机器实现流水化生产。
然而，记者在现代化生产车间内，却发现了一件具有悠久历史的器具，一个使用了30多年的紫铜锅。生产车间工作人员介绍，这个紫铜锅，既可以生产水丸，也可用来为片剂、丸剂包糖衣。工作人员说：“现在的糖衣锅都是铝锅，而这个糖衣锅却是紫铜锅。你看，用了30多年，这个紫铜锅依然锃亮，和新的一样。”谈及为何不更换新设备，工作人员解释，一方面是因为紫铜锅仍可继续使用，另一方面则是受制于自制剂产量小、利润少的现实困境。
据悉，医院如果从外面进药后销售，中成药、西药可以在原来进价的基础上加价15%，中药饮品则可在原进价的基础上加价25%。然而，依据相关部门规定，医院自制药剂的加价率仅为5%，这意味着医院仅能获得5%的利润。陈翠美医师说：“去年，我们医院自制药剂的销售额为80多万，估计今年的销售额能达到100万。即便如此，医院生产自制药剂的利润很少。”
想买这个药，就必须来这家医院
记者了解到，目前，济宁市共有14家中医院，但是只有3家医院拥有自己的院内中药制剂。其中，济宁市中医院有21种院内中药制剂，济宁市任城区中医院有3种院内中药制剂，济宁市骨伤医院有7种院内中药制剂。市中医院的小儿清热化积口服液、骨伤医院的风痛宁胶囊……这些院内中药制剂，俨然已经成为了这些医院的品牌药品。患者若想买到这个药，就必须到这家医院购买。“医疗机构中药制剂是不能在市场上销售或者变相销售，也不能对外发布医疗机构中药制剂广告。医疗机构制剂仅能在本单位内销售。曾经，有的外地患者希望能邮购我们院的院内药剂，但是这并不符合规定，医院不能销售。”济宁市骨伤医院医务科主任刘太全说，长期以来，医疗机构制剂弥补了药品市场供应的不足，满足了临床医疗需求。例如，济宁市骨伤医院的自制剂，包括骨痛胶囊、伸筋胶囊、消肿止痛丹，对治疗多种骨伤疾病都有奇特功效。
济宁市中医院的院内中药制剂，其功能主治涵盖妇科、内科、外科、儿科、肿瘤科、糖尿病科等多个科室数十种病症，又以儿科最为突出。小儿清热化积口服液、小儿止咳理肺胶囊，是最有名气的两种院内制剂。
在市中医院儿科门诊处，值班医师杨微微刚刚为一位一岁多的小患者诊疗开方。“这个小朋友的舌苔厚，食积内火，吃一盒小儿清热化积口服液就可以了。这小儿清热化积口服液就是我们儿科数位老医生的毕生心血，效果特别好。而且市面上没有相类似的药品，市民根本买不到这种药。所以，有的家长来医院时，一次就买上10盒药，以备不时之需。前不久，一位市民将搬去日本居住，在出国前，特意来到我们医院买了几盒小儿清热化积口服液。和自己熬制的中药相比，小儿清热化积口服液口感更好。因为在生产过程中可以去除掉一些苦味、涩味，成品仅留有一点点苦味。而且，一瓶口服液只有10ml,小孩一天口服3瓶即可，服用方便。”
济南市将组建中药制剂研发应用中心
工作人员正在
生产双降胶囊
“今年，市中医院计划新申请15种院内中药制剂，但能否申请下来，却不得而知。”陈翠美介绍，“院内制剂的临床用量少，利润低，资金投入大。为了让更多的患者受益，医院才批量生产院内制剂。我们希望中医药能得到政府和社会更多的关注和支持。”
记者从市卫生局了解到，济宁已经出台一系列政策来推动医疗机构中药制剂发展，鼓励和支持医疗机构研发和应用特色中药制剂，充分整合利用全市医疗机构中药制剂资源。
济宁市中医院制剂室作为济宁市“十二五”中医药重点专科，研究开发院内中药制剂可享受政府奖励。据悉，市级财政对每开发1种新的院内中药制剂按照1万元的标准给予奖补，对于院内中药制剂临床应用率每提高10个百分点给予1万元的奖补。
目前，济南市医疗机构中药制剂呈现“小而全、多而散”的现状，院内中药制剂分布在多家医院。而且，中药研发成本高，投入和产出不成比例，全市14家中医院仅3家设有中药制剂室。所以，今后济南市原则上不再新设立医疗机构中药制剂室。而将在济宁市中医院制剂室、任城区中医院制剂室、济宁骨伤医院制剂室的基础上，组建济宁市医疗机构中药制剂研发应用中心。研发中心依托济南市取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业组建。
济宁市卫生局中医科主任唐长冬介绍：“成立大研发中心后，各级中医医院可向食品药品监督管理部门提出中药制剂调剂使用和委托配置申请。这些院内中药制剂依照相关规定办理调剂使用审批手续后，可在全市各级中医医疗机构及经食品药品监督管理部门批准的其他医疗机构内调剂使用。也就是说，虽然现在市民仅能在3家医院买到的院内制剂，但今后市民可在全市14家中医院买到这些药。”
政府为了鼓励将名老中医验方开发为使用方便的医疗机构中药制剂，处方在本医疗机构使用5年以上，并能提供相关证明材料的，依法简化中药制剂审批程序，加快审批。在老中医验方基础上，研发出疗效突出、安全性好、质量保证、使用方面的中药制剂。
同时，为了推广医疗机构应用特色中药制剂，政府出台相应政策，提高医疗机构中药制剂医保、新农合报销支付比例。食品药品监督管理部门批准的治疗性医院中药制剂纳入城镇基本医疗保险、新型农村合作医疗的支付范围，不设自付比例。
在医院药房内待售的院内制剂
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