“救命神药”近了“科学岛”研发白血病中国版“救命药”已获批开展临床试验

安徽商报 2018-07-07 12:49 大字

[摘要]“科学岛”研发白血病中国版“救命药”已获批开展临床试验

科研人员观看研究成果

刚刚上映的《我不是药神》,被影迷们评为“今年最好看的电影之一”,治疗白血病的昂贵药,再度成为社会关注的焦点。实际上,就在合肥的“科学岛”上有这样一个团队,潜心研制“中国版救命药”。7月6日,安徽商报融媒体记者从中科院强磁场科学中心刘青松药物学研究团队获悉,目前,针对急性白血病的国家1类创新靶向药物HYML-122已经获得了临床试验批件。

比国外现有药物更安全有效

“我们研制的药,针对的是急性髓系白血病(AML),这种白血病是成年人中最常见的一种白血病,也是目前四大白血病中五年生存率最低的一种。”刘青松介绍说。

事实上,在过去的25年里,对于急性髓系白血病,只能采取化疗的方式来治疗。就在2017年5月,世界上首个临床应用的FLT3激酶靶向药物———米哚妥林在美国获批上市,引发轰动,但由于其在临床上导致骨髓抑制毒性并且引发毛发白化病等副作用,而且价格十分昂贵,在美国的售价达到一个月15000美元,因此临床上急需更加安全有效、价廉物美的靶向药物。

刘青松介绍说,HYML-122目前已申请了中国和PCT专利保护。“经过完整的临床前评价,其在药理、药代、毒理和药效等方面均表现出了良好的成药性。此外,在相关的动物实验中比米哚妥林在安全性以及实体瘤穿透性等方面有大幅改善,对于急性白血病晚期出现浸润性实体瘤的患者具有重要意义。”

临床试验大约需要5年时间

经过4年多的基础研究和完善的临床前研究,刘青松团队于2017年11月与合肥合源药业有限公司联合向国家药监部门申报临床试验,并于2018年6月获得临床试验批件。“获得临床试验批件,对于药物研发来说是一个重要的里程碑,标志着HYML-122正式获批进入临床试验阶段。”刘青松说,接下来,将进行总共三期的临床试验,大约需要5年时间,“我们努力的方向是,今后,能把癌症当作慢性病来治疗,即使不幸得了癌症,也能有生活质量的带癌生存。”

安徽商报融媒体记者胡霈霖/文

刘职伟/摄

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