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肥东县启动药品风险分级管理

肥东晨刊 2016-11-15 00:00 大字

  为了构建科学的药品风险预警和防控机制,有效利用监管资源,实现监管效能最大化,强化监督管理工作的针对性、公平性、有效性,近期,肥东县药品经营企业、医疗机构药品风险分级管理工作正式启动。

药品风险分级管理是指根据药品企业或单位的产品情况、质量安全管控情况和信用情况等风险要素进行定期评估,按照风险高低评定等级,实施分级监管。根据安排,肥东县的药品风险分级管理工作,已开始对药品经营企业和药品使用单位进行监督检查,将根据监督检查、监督抽验、违法违规等实际情况进行综合评定,确定风险等级,并填写《安徽省药品零售企业风险分级管理登记表》和《安徽省医疗机构风险分级管理登记表》。年底前,完成对药品经营企业和使用单位进行风险等级评定。今后,将根据风险等级,确定监督检查频次,其中,一般风险企业或单位每年监督检查原则上不少于1次;中等风险企业或单位每年监督检查不少于2次;较高风险企业或单位每年监督检查不少于3次;高风险企业或单位每年监督检查不少于4次,利用有限的监管资源实施“精准监管”。

(本刊记者  杨荣)

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