广西修订出台药械安全应急预案

本报南宁讯（记者/奚振海通讯员/程奇）近日，自治区政府印发《广西壮族自治区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》（简称《预案》），用于指导和规范药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作，以最大限度地减少药品安全突发事件造成的危害，保障人民群众身体健康和生命安全。

《预案》坚持预防为主，预防与应急相结合，将应急管理融入常态，健全药品安全突发事件监测、预警、处置、救治和善后快速反应机制。建立药品安全风险分析评估制度，对可能危害公共健康的风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能危害提出分析评估意见。对预警分级、措施和级别调整及解除予以明确。《预案》将药品安全突发事件应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个等级。明确事发地先期处置、应急响应措施以及应急响应的级别调整和终止。要求事发后第一时间向社会发布简要信息，根据事件发展做好后续信息发布。《预案》明确，对在处置过程中有玩忽职守、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的相关责任人，依法依规给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。《预案》要求，要加强以应急指挥部成员单位、专家组、药品检验机构和药品不良反应监测机构为主体的全区药品安全突发事件应急处置队伍和能力建设；在资金、信息、医疗和交通运输等四个方面提升综合保障能力；加大药品安全知识宣传力度，提高全民药品不良反应报告意识。

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