严厉打击违法违规经营使用医疗器械查办涉械案件8起

本报讯（记者陆寒芳）为进一步强化医疗器械流通经营和使用环节秩序，建立长效监管机制，保障医疗器械安全有效，池州市在今年5月15日至10月15日期间开展了为期5个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。全市共检查器械经营企业274家次，器械使用单位513家次，出动执法人员1566人次，下达责令改正通知书228份，查办涉械案件8起。

此次专项整治工作坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，旨在通过开展严打经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使经营使用医疗器械违法违规行为得到了有效的遏制。

专项整治主要针对医疗美容机构、口腔诊所、药店、商场、眼镜店、医疗器械零售店等医疗器械经营使用单位，重点检查注射用透明质酸钠、定制式义齿、避孕套、隐形眼镜等器械产品，检查是否持证经营及网络销售器械；销售避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜是否取得相应的器械经营资质；购销渠道是否合法；经营使用的器械是否是具有合法资质的产品等方面的问题。

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