从产品创新到产业创新 蚌埠市出台新政全面提升生物医药产业水平
本报讯(记者 张婷婷)加大一类新药研发奖励、支持化学仿制药发展、鼓励产业化和做强做大……蚌埠市日前出台《关于支持生物医药创新和产业化若干政策》(以下简称《政策》),从产品创新到产业创新一揽子政策出炉,推动全市医药产业供给侧结构性改革,全面提升生物医药产业水平。
强化政策扶持突破发展瓶颈
“这是蚌埠市出台的又一项生物医药产业专项政策,政策针对性更强,扶持项目更丰富。”市食药监局药品化妆品生产监管科负责人宫文武告诉记者,生物医药产业是战略性新兴产业之一,也是蚌埠市重点培育的高科技产业。2007年以来,蚌埠市仅获批1个新药品种,12个仿制药品种,创新能力弱已经成为制约蚌埠市生物医药产业发展的瓶颈。《政策》的发布,对于进一步明确发展方向与重点,推动一批重点技术创新、支持一批重点产业化项目、培育壮大一批龙头骨干企业,促进生物医药产业集群化发展,具有重要意义。
从产业层面看,蚌埠市可以利用精细化工的传统产业优势,积极引进高附加值创新原料药及制剂产品落户,引导传统化工企业向医药中间体、原料药企业转型,从低附加值、高污染、高能耗的化工合成型企业,逐步向高附加值、污染可控、设备先进的高端原料药、新药制剂等市场转型,在充分发挥自身优势的情况下形成高端原料药、制剂、高端医疗器械产业的集聚。
从区位层面看,省政府已批复淮上区沫河口工业园区并入淮上区经济开发区,并加挂“安徽蚌埠精细化工集聚区”,以高端医药产业为定位。目前规划及修编工作已经启动,孵化区建设及精准招商同步推进。
从政策层面看,国家及省政府均出台了鼓励药品医疗器械创新政策,对产业发展是重大利好,结合蚌埠市实际,将以鼓励药物、医疗器械研发为重点,出台相应具体政策措施,对促进药物研发机构落户、为园区的快速发展和推动项目建设起到积极作用,也为全市医药产业转型和长远发展打下坚实基础。
拿出“真金白银”助推创新发展
《政策》明确在项目争取、产权保护、成果转化、市场拓展、人才引进等方面为企业提供全方位服务,拿出“真金白银”推动生物医药产业做大做强。
比如在鼓励高水平原料药研发及产业化方面,《政策》指出,原料药与一类新药制剂共同申报的,新药制剂开展Ⅰ期临床试验,并且临床试药所用原料药在蚌埠市生产的给予扶持奖励最高300万元,新药批准上市后给予扶持奖励最高500万元。
在项目争取方面,鼓励本市企业或药品上市持有人引进新品种,通过技术转让落地本市产业化的,以转让费用的50%为首次奖励金额,其中,一类新药最高不超过1000万元,二类新药最高不超过500万元,其他类新药最高不超过250万元。
在市场拓展方面,鼓励药品进入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。对新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型,给予每个产品50万元的一次性资金扶持奖励;对新进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的独家品种,给予每个品种20万元的一次性资金扶持奖励。
蚌埠市还通过成立市生物医药创新和产业化工作领导小组以及“生物医药创新和产业化专家库”,帮助企业、科研院所等用好用足国家和市级层面各项政策,充分发挥好产品评价、产业指导等技术支撑作用,不断提高技术能力、产品质量和市场竞争力,推动医药产业高质量发展。
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