看家乡事,品故乡情


70多家药企没过“新门槛”未按期达到新版生产规范要求,企业或相关剂型被停止生产

新安晚报 2016-01-05 18:45 大字

[摘要]未按期达到新版生产规范要求,企业或相关剂型被停止生产

昨日,省食药监局公布了未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证的药品生产企业或剂型名单,安徽国正药业、亳州白云山制药有限公司、安徽省宿州市皖北气体有限公司医用氧厂等70多家药企或其中的部分剂型,被责令自2016年1月1日起停止生产。

记者了解到,我国新的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP),被称为“史上最严格GMP”。根据国家食药监总局要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间,均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后,不得继续生产药品。

目前,安徽省约有药品生产企业337家,此次被强制停止生产的70多家企业,产品涉及片剂、中药饮品和医用氧等种类。安徽省食药监局要求各区(市)县食药监部门,责令未通过新版药品GMP认证的企业,严格执行停产要求,并要派员对企业的停产情况进行现场确认。省食药监局将对这70多家企业的停产情况进行抽查。本报记者 叶晓

电动车“咬人”

液压钳“夺脚”

本报讯  1月4日下午1点57分,怀远县禹都华庭小区门口,一名3岁大的女童坐在母亲骑的电动车上,突然大哭起来,母亲查看后发现,孩子的右脚不慎被电动车后轮“咬”住了。

据女童的妈妈屠女士介绍,她当时骑着电动车送女儿去幼儿园上学。可刚出家门口,电动车突然停住了,接着听到身后的女儿哇哇大叫。她连忙停车查看,发现女儿的右脚不慎卡在了后车轮里。附近的群众听到孩子的哭喊声纷纷赶来帮忙。

好心的市民们找来了简易工具帮忙施救,但是根本不起作用,无奈之下拨打119求救。

消防官兵赶到后,一边安抚母女俩的情绪,一边准备救援器材破拆电动车后轮。一切准备工作就绪后,消防官兵手拿液压扩张钳对卡在女童脚上的车架进行扩张。随着空间慢慢增大,女童的右脚被顺利取出,好在伤势不重。

潘磊  本报记者 李勇 摄影报道

新闻推荐

“与狗同住”兄妹有望两周内入户

本报讯  缺失父母的陪伴,一对苦命的兄妹只能靠着爷爷抚养,而为安全起见,爷爷在外出时不得不将他们锁在狗笼里,任他们与狗争食。这几天,这对兄妹的境遇牵动着全国无...

怀远新闻,有家乡新鲜事,还有那些熟悉的乡土气息。故乡眼中的骄子,也是恋家的人。当我们为生活不得不离开怀远县而漂泊他乡,最美不过回家的路。

 
相关新闻

新闻推荐