安徽省将对出口药品加强质量监管 3类企业面临“受检”
本报讯加强出口药品的质量监管是维护疫情防控国际合作的有力保障，也是提高我国药品生产企业国际品牌影响力的重要举措。4月9日，记者从安徽省药监局获悉，该部门将在全省范围内开展出口药品专项检查，加强出口药品质量监管,切实维护我国制药形象。
此次印发的通知明确，此三类企业都将“受检”。凡是持有《药品出口销售证明》的上市许可持有人、生产企业，持有出口欧盟原料药证明文件的上市许可持有人、生产企业，持有蛋白同化制剂和肽类激素出口证明文件的上市许可持有人、生产企业，持有麻醉药品和精神药品出口证明文件的上市许可持有人、生产企业；接受境外制药厂商委托加工、取得境外药品注册批件情况出口药品的上市许可持有人、生产企业；以及向境外捐赠药品的上市许可持有人、生产企业，均是此次专项行动的“受检”对象。
通知要求，各市、直管县（市）市场监管局要坚决压实辖区内出口药品上市许可持有人、生产企业质量安全主体责任，督促各相关生产企业严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强产品质量审核，严把原料入厂至生产各环节质量控制。全面加强出口药品生产环节监督检查力度，开展风险隐患排查，及时发现和化解风险隐患。
通知强调，出口药品上市许可持有人、药品生产企业应当保证所出口的产品符合进口国的各项法律要求，并承担相应法律责任。各级药品监管部门要坚决依法依规从严从重查处各类违法违规行为，对涉嫌犯罪的，将及时移送公安机关。对出口药品有关问题查处情况，要及时报告省药监局，该局将视情况采取注销《药品出口销售证明》或者暂停境外制药厂商委托加工等处理措施。
合肥报业全媒体记者 张梦怡
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