尚德中药公司16批次药“未检验” 省药监局收回该企业药品GMP证书

本报讯（安徽商报融媒体记者 汪漪） 15个品种16个批次中药饮片未见检验原始记录，还在企业现场发现了“早产”的姜半夏与酒地龙。7月19日，安徽省药监局发出通告，收回安徽尚德中药饮片有限公司药品GMP证书，指出该企业存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

检查组现场抽取已销售的槐花（批号：181101）、豆蔻（批号：181101）、西红花（批号：181101）、玄参（批号：181101）、苦参（批号：181201）、肿节风（批号：181201）、侧柏叶（批号：181201）、甘松（批号：181201）、黄连（批号：181201）、合欢花（批号：181201）、制远志（批号：181201）、枸杞子（批号：181201）、佛手（批号：181201）、三七（批号：181201）、制川乌（批号：181201、181202），以上在批生产检验中发现有成品检验报告书，但均未见检验原始记录，均未在相关的仪器工作站中查到相关薄层图谱、显微图谱、高效液相色谱法含量测定图谱等。企业提供的产品发运记录中显示大部分品种均在7月8日销售给江苏百荟医药有限公司，但现场无法提供相关销售票据。

检查组在企业现场发现“早产”的姜半夏（批号190701，生产日期2019年7月23日）767.7Kg，企业无法提供生产检验等记录。检查组已责令企业现场将已转移的该批货物拉回企业。

“飞检”还发现，酒地龙（批号190601，生产日期2019年6月12日）在6月11日的“亳州市尚德药业出库单(0012474)”中已出库48Kg，在6月9日的“亳州市尚德药业出库单(0012396)”中已出库10Kg。

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