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和县主动召回封存长春长生狂犬疫苗

马鞍山日报 2018-08-08 09:15 大字

7月15日,国家药品监督管理局发布了《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,责令该企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

7月16日,和县疾控中心接上级通知后,当即通知各预防接种单位立即暂停使用长春长生狂犬病疫苗,同时对全县14家预防接种门诊逐一核查,主动召回和封存辖区内该企业所有未使用的狂犬病疫苗,等待上级处理意见。

据悉,该县严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定,建立严格的疫苗采购遴选机制,所有一类疫苗均由省级统一配发,所有二类疫苗均公开遴选自省级集中采购目录,每批次疫苗接收前都会严格审核产品的“批签发”和运储温度记录,使用专用冷链车配送。疫苗的购进渠道规范、资质齐全,实行全程冷链运转,实时温度监控,规范化接种,实现了疫苗接种安全全程可追溯。

此次长春长生所涉事批次狂犬病疫苗尚未出厂和上市销售。效价指标不符合标准规定的两个批次百白破疫苗也未流入安徽省,和县亦未曾领取使用过上述批次疫苗。通讯员杨东伟

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