安徽一药企被立案查处
星报讯日前，安徽省食药监局进行飞行检查，安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司被立案查处，安徽众康药械有限公司、安徽大千生物工程有限公司2家公司被要求限期整改。
3月底，检查组突然对安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司进行检查。该企业天然乳胶避孕套注册证已于2016年9月3日过期。刚进企业，检查人员倒是看到企业的一楼生产车间已经停产，但隐约听到二楼生产车间有声响。检查组一行悄悄来到二楼查看，发现昏暗隐蔽的生产车间里，数台机器正热火朝天地生产、包装，旁边堆放着数百箱已经包装好的避孕套产品。
执法人员立即对堆放的数百箱半成品避孕套进行核查，现场共清点出441桶（每桶约10000个）“裸套”。随后，检查组对441桶“裸套”和生产加工设备进行了查封，并责令辖区食药监局对其立案查处，责成该市食药监局挂牌督办，并将检查结果通报给正在对该企业进行产品注册的部门。
此次飞行检查，还发现安徽众康药械有限公司存在物料采购生产记录不完善等9项缺陷；安徽大千生物工程有限公司存在分析天平等检验仪器记录不全、生产记录存在随意涂改、部分原料实行编码管理但未建立相应的控制程序等7项缺陷。对上述两家医疗器械生产企业存在的管理缺陷，省食药监局飞行检查组当即责令其限期整改。
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