淄博市医疗器械“五整治”专项行动方案昨发布 美瞳助听器列为整治重点

晚报讯(记者相国旗通讯员朱海升)昨日,淄博市发布《医疗器械“五整治”专项行动实施方案》,重点围绕虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为,开展为期132天的医疗器械专项整治工作,检查重点是无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器的行为,以及夸大宣传能治疗腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械。

根据方案,淄博市食品药品监管部门将重点整治一次性使用输注器具使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为；整治以体验方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；整治腰腿痛、近视、糖尿病、高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传,利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象进行广告宣传等行为；整治医疗机构使用无证体外诊断试剂、定制式义齿的行为。

淄博市表示,此次专项行动中发现的违法违规行为,将一律从快、从严、从重顶格处理；情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。

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