烟台市一医疗机构被处罚 因未取得资质擅自为胎儿做DNA检测
本报讯（YMG记者于明君通讯员王善浩）近日，烟台市卫生和计划生育监督所在日常监督检查中发现，某医疗机构在不具备资质的情况下擅自进行孕妇外周血胎儿游离DNA采血活动，该医疗机构的行为违反了《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》基本要求的规定，市卫生和计划生育监督所依据《产前诊断技术管理办法》对其进行了处罚。
高通量基因测序产前筛查与诊断技术也被称为无创DNA产前诊断技术，作为目前预防“唐氏儿”出生最有效的筛查手段之一，正在被越来越多的孕妇所了解和接受，它最直接的好处是不需做羊水穿刺，只要抽取少量孕妇外周血，可基本判定胎儿是否有缺陷。按照相关规定，各级卫生计生行政部门要按照《产前诊断技术管理办法》的要求，将孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断，纳入辖区内产前诊断技术统一管理。产前诊断机构可独立或与具备相应检测能力的医学检验所和其他医疗机构合作，开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断服务。产前筛查机构应当在产前诊断机构指导下承担采血任务，并与之建立合作机制。
在本次全市范围内的无创DNA备案检查中，有的医疗机构仍然存在既不具备资质、又不与产前诊断机构合作独自采血送往医学检验机构，还有的虽然与产前诊断机构签署协议，但未按照协议执行，仍然私下采血送往不具备产前诊断资质的医学检验机构。执法人员对上述行为进行了调查取证，并下达了行政处罚决定书。
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