药品零售企业纳入电子监管, 每件药品“有码可扫”，市民可持药到药店查真伪
本报讯（YMG记者高少帅通讯员夏天棋）昨日，市食药监局召开新闻发布会，通报全市药品经营企业《药品经营质量管理规范》认证工作和药品电子监管开展情况。记者从发布会上了解到，截至下月底，烟台市全部药品经营企业必须取得认证，药品零售企业要纳入电子监管，实现每一件药品从出厂、批发、零售全过程可追溯，这意味着市民可持所购药品到任意药店查询药品信息，辨别真伪。
企业未认证不换发许可证
“药品经营质量管理规范又被称为GSP，是对药品流通过程中的一整套管理标准和流程，可以对药品购进、储存、销售等经营全过程实行质量控制，减少质量风险。”市食药监局副局长刘文彬表示，新修订的GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛。“新修订的版本对于药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱、委托第三方物流、冷链管理等目前药品流通中的薄弱环节增设了一系列新规定。”刘文彬说，全面推进实施药品经营质量管理规范，对提升药品经营质量管理水平，确保公众用药安全具有十分重要的意义。
记者了解到，截至9月份，全市药品批发企业47家，通过认证46家，完成率97.9%；零售连锁总部65家，完成现场检查58家，完成率90%；零售门店和单体药店3432家，完成现场检查3032家，完成率88.3%。按照计划，全市药品经营企业的认证工作将在10底前完成，未通过GSP认证的企业不予换发《药品经营许可证》。
药企推行电子监管码管理
按规定，所有药品必须取得药品批准文号，推行电子监管码管理，相当于药品有了第二张“身份证”。“药品实施电子监管后，药监部门可以通过计算机系统，实施药品从出厂、流通、储存直至配送医疗结构、销售给消费者的全过程监控。”刘文彬说，通过对药品的“扫码”，可以查询到药品的各种销售流通信息，对打击假冒伪劣药品起到很好的作用。
2008年国家就开始对一些特殊药品进行电子监管，2010年莱州市开始对全市药品进行电子监管的试点。通过微机入网、程序对接，全市药店的电脑进行联网，每家企业药品的购进、销售、存储，全部可以进行适时监控。目前全市零售企业已导入电子监管网3457家，确认3147家，已持有数字证书企业2677家，入网率76.95%，上传数据企业700余家。10月底前全部企业都要实行全品种药品电子监管，见码就扫，及时上传，核注核销。
实施药品电子监管，实际上是把药品“编码”统一到互联网上，在每件药品的最小销售包装上，喷上类似身份证的20位电子监管码，实现一盒(瓶)药品一个码。将电子监管码对应的产品生产、流通和消费等环节的动态信息，实时采集到数据库。在药品出现质量等问题时，可以追溯、召回；同时防止假药流入流通销售环节；而出现灾情等情况时，可以根据电子监管网提供的库存信息，调拨药品。
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