持续推进医疗器械质量安全承诺制 500余家企业 “上墙”公示承诺书
本报讯 自芜湖市发布医疗器械“521”监管创新措施以来，芜湖市市场监督管理局积极推进医疗器械质量安全承诺“上墙”。截至目前，已组织500余家医疗器械经营企业签订《医疗器械质量安全承诺书》并在经营场所上墙公示，进一步强化企业负责人是医疗器械质量管理第一责任人的意识。
“521”监管创新措施主要包括落实企业减负、提升许可效率、优化许可流程、明确监管内容、简化前置条件5项简化举措；要求企业建立“隐患清单”、将未按时提交《安徽省第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告》《安徽省医疗器械生产企业质量管理自查报告》的企业纳入“重点监管企业清单”等2个清单；1个《医疗器械质量安全承诺书》承诺公示。此监管创新措施主要为深化“放管服”改革，持续打造更优营商环境，在医疗器械日常监管工作中为企业群众办实事、解难事。
记者了解到，目前芜湖市市场监督管理局正加大监管力度，聚焦无菌植入类医疗器械、青少年近视矫正眼视光医疗器械等重点品种，结合“无菌和植入类医疗器械专项整治”、“医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作”等工作，加强监督执法，持续强化风险监测预警，及时消除风险隐患，全力守护人民群众用械安全。 记者 芮娟 实习生 马小碟
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