为中医药产业发展开“一剂良方”

□本报记者刘伟

“中国医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提升。”谈起对中医中药产业发展的感悟,中国中医科学院研究所首席研究员、博士生导师叶祖光对毛主席当年的这句亲笔批示表达了深刻的认同。

从1972年成为“523项目”的科研人员,参与和见证了青蒿素的提取救治几百万人的生命,到主持完成国家973计划、863计划,完成国家四十余项省部级课题,在中药新药和保健品研究开发的道路上,叶祖光一直坚持用科学的态度进行深入研究,冷静地思考中医药如何实现真正的传承和创新。

2019年,随着潍坊市“一事一议”顶尖人才工作的推进,叶祖光带领他的科研团队与潍坊市青州尧王制药有限公司携手,共同开展中药配方颗粒品种开发与产业化项目的科研工作。项目的开展加快了中医药融入了现代社会的步伐,也为中医药产业发展释放了更多开发潜力和发展前景。

一马当先的山东省首批研究试点

“和青州尧王制药有限公司合作,看起来很偶然,但实际上也是一个必然。”叶祖光说。

中药配方颗粒是由单味中药饮片经现代制药技术提取浓缩制成,具有直接冲服、携带保存方便等优点,免去了传统饮片煎煮的繁琐步骤,更利于质量控制,节约社会资源。叶祖光介绍说,中药配方颗粒满足了现代人对药物制剂的诸多期望,比如,“三小”即计量小、毒性小,不良反应小,“三效”即高效、速效、长效,“五方便”即服用方便、携带方便、储存方便、生产方便、运输方便,是中医药行业为满足消费者新需求而产生的新中药产品。

2001年至2004年,原国家药监局批准了江苏、广东、北京等地的6家企业进行中药配方颗粒试点生产,高水平的投入表明了其良好的市场前景和商机。而山东虽然是全国重要的医药生产供应基地,但中药配方颗粒尚没有国家级的试点企业。

“我们搞科研既要做学问,同时又要看市场。要让科研通过企业和市场为更多的百姓服务。”叶祖光说,他的这一想法与跟他有过多项合作的青州尧王制药有限公司不谋而和。

“青州尧王制药有限公司发展目标比较高远,不只是埋头生产,是较早意识到要发展必须要有科技支撑的中医药企业。”借着“一事一议”顶尖人才引进的东风,叶祖光和青州尧王制药有限公司顺利开展了项目合作。

根据《关于开展山东省中药配方颗粒研究试点工作的通知》,省工信厅会同有关部门组织专家对各市推荐的中药配方颗粒研究试点申报企业进行了评审,青州尧王制药有限公司成为山东省首批中药配方颗粒研究试点企业之一。

提升中药认可度的重大革新

“中药配方颗粒是中药的现代化生产,其创新性体现在质量标准的制定过程和生产工艺研制过程中。”叶祖光说,中药标准的建立对中药现代化和国际化的实现都具有重要作用。

目前中药进入国际市场的主要障碍之一是质量标准没有得到广泛认可,其中最主要的原因就是中药产品缺乏有效的质控技术,寻找一条有效的质量控制方法是当务之急。

“建立切实可行的中药配方颗粒质量控制标准,解决中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量优劣评价关键技术问题,向国内外药监部门、流通领域、医药市场提供一份充分的实验数据和资料,一直是我们致力于研究的主要内容,而中药配方颗粒就是让质量标准变得均一可控。”叶祖光说。

中药饮片是中医发挥临床疗效的重要药用物质,中药配方颗粒以标准汤剂为桥接,标准涵盖了投料药材的道地性、提取工艺的统一性以及质量控制的严谨性。

制备过程中可制定混批调配等处理方法,以解决原料质量波动的问题。

生产过程中对项目中间品均按照企业标准进行相应项目的检验,检验合格后才准许进入下一道工序,实时监控及时发现问题,为成品质量提供可靠保证。

用继承和创新推动高质量发展

提及中医药产业的发展,叶祖光说:“祖国的中医药产业从某种程度上讲是一个‘幸运儿’。我们的各级领导,从中央到地方都对中医药产业的发展非常重视,2016年国家出台了中医药法,这在全世界都是独一无二的。这对于中医药产业而言,是动力也是压力。”

“我们中医药企业要发展,就要苦练内功,要继承,也要创新,我们要研究、引进先进技术,用先进的理念来挖掘、提升传统中医药产业。让中医药产业不断精致化,就要做到洋为中用,古为今用,中药配方颗粒品种开发与产业化项目就是中医药产业不断继承传统创新发展的生动剪影。”

伴随着项目的推进,将带来潍坊乃至山东地区中医药产业发展的转型升级。目前,山东形成了化学药、生物药、中药、医疗器械、药用辅料和制药机械等完整的产业体系。中药配方颗粒品种开发与产业化项目将产生带动地方经济,推动中药材产业转型升级,有效合理利用中药材、初级中医药文化交流,提升中医药产业科技比重等重要作用。

对于企业的发展,青州尧王制药有限公司总经理宗剑飞信心满满:“叶祖光教授是中医药领域的领军人物,他总是能够站在全国的角度,从学术出发分析市场需求,在叶教授的带领下,我们不仅对合作项目充满信心,也看到了中药颗粒制剂广阔的市场前景。”

可以预见,随着中药配方颗粒研究应用的深入推进,可以培育从药材种植到饮片加工至智能药房的产业链,打造中药产业集群,促进中医药融合发展。这是中医药行业深化供给侧结构性改革和实施新旧动能转换的重要举措,必将带动潍坊乃至全省全国中医药三产的融合发展。

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