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“两打两建”健全药品企业评价机制

泰安日报 2013-10-18 17:19 大字

 

本报10月17日讯(记者马骏)记者从市药监局了解到,在开展“两打两建”专项行动中,泰安市强化风险管理理念,注重发现和控制药品安全风险信号,加强企业问题的督导落实,建立健全药品生产企业质量风险评价机制,取得了阶段性的成果。

在行动中,市药监局将中药制剂、中药饮片、化药药品作为检查重点,结合辖区实际,提升血液制品、中药注射剂等剂型风险防控等级,结合企业生产品种制定周密的检查方案。对每家企业按照新版GMP的章节进行充分的风险识别,检查企业是否采取了有效的管理模式和措施。通过两个多月的全面检查,市药监局共检查中药饮片生产企业1家、中药制剂生产企业2家、化学药品生产企业6家,出动执法人员66人次,提出整改意见42条,有效地排查了药品生产质量安全隐患。

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