全市药品安全形势稳中有升

本报讯  日前，记者从市市场监管局获悉，今年以来，宿州市药品安全工作紧紧围绕市委、市政府和省药安委的重点工作，不断提升药品监管效能，全市未发生重大药品安全事故，药品安全形势稳中有升，有力保障了全市人民群众的用药安全。

据了解，针对药品安全工作，宿州市积极组建了药品安全委员会。同时，严把疫情防控保障关。严格落实常态化疫情防控工作职责，启用“皖事通”进行药品零售登记与动态监测，1512家药品零售企业使用该系统。严把重点环节安全关。组织实施药品安全“春风行动”，在“元旦”“春节”及全国“两会”等重要时段，持续发力，开展重点区域、重点品种和重点检查对象专项治理，全市共检查药械生产经营使用单位4294家。严把技术监督关。强化行政监督与技术监督的结合，以日常监督、中选药品、基本药物和高风险药品专项抽检等为重点，全面开展药械化质量监督抽检，抽查品种844批次。严把不良反应监测关。2021年，全市收集上报药品不良反应病例报告10859份，医疗器械不良事件报告2822份，化妆品不良反应报告1244份。监测工作稳居全省第一方阵。严把案件查办关。坚持对药械化违法行为“零容忍”，完善案件查办机制，对药品违法保持高压态势。2021年，全市查处药械化案件258件，位居全省第三，其中较大以上案件7起，移送公安机关3件。通过案件查办，形成了有效震慑，规范了行业秩序，取得了可检验、可评判、可感知的成果，先后三次在省市场监管局相关会议上做经验交流。

近年来，市市场监管局不断提高队伍建设水平和监管水平。出台《宿州市市场监督管理局检查员管理制度（试行）》。组织全市药械经营许可检查员开展培训、继续教育。全市共有省级药械检查员12名，市级药械检查员88名。率先在全省开发上线“宿州市智慧市场监管系统”实现对药品经营主体开展从注册到注销，整个生命周期全过程监管。在全省率先实施药械政务服务申请审批，发证全程网办。2021年，办理药械经营许可备案2823件，实现办事“一次不用跑”。积极推进药品综合智慧监管和疫苗药品追溯监管，全市执法平台完成药械经营使用单位检查3520家。

该局还坚持标准化引领，完善投诉举报受理、转办流程，修订《12315投诉举报指挥中心工作要求》《12315投诉举报指挥中心工作职责》等规章制度，确保接线人员行为规范、回答问题准确、交办事项清晰。2021年，12315平台接收药械化投诉举报共计449件，办结412件，立案66件。12315投诉举报中心在2020年全国12315效能评估评价中居市级单位第一名。 （本报记者  朱瑞兵）

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