416家医械单位被责令限期整改
星报讯 近日,安徽省食药监局公布新一期医疗器械监督检查信息。此次检查范围,包括医疗器械生产、经营企业和使用单位。其中,698家单位合格,416家有缺陷,全部被责令限期整改。
检查发现,有30家生产企业存在问题。如合肥一凡义齿有限公司采购记录不完整;黄山市丹顿医疗器械有限公司无专职的检验人员等。
另外,经营企业有265家。如亳州市安健医疗器械销售有限公司未对供货方资质进行审核、蚌埠炬歆医疗科技有限公司未与供货者签署采购协议等。
除上述企业外,还有121家使用单位被责令限期整改。如灵璧县大路乡卫生院质量管理制度不健全,界首京安骨科医院没有标明产品注册号,马鞍山钢城医院产品资质收集不全、发现过期体外诊断试剂等。
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