山东抗原检测试剂保持全国最低价公立医疗机构抗原检测服务最高5元/次
本报3月25日讯（记者 范俐鑫）山东省政府新闻办今天举行2022年疫情防控新闻发布会第十四场，通报全省新冠肺炎疫情防控工作有关情况。省政府办公厅副主任、省委统筹疫情防控和经济运行工作领导小组（指挥部）办公室常务副主任张连三介绍，2022年3月24日0时至24时，全省报告新增本土确诊病例10例，新增本土无症状感染者140例，本土无症状感染者转为确诊病例3例，新增确诊病例和无症状感染者绝大部分出自隔离管控的重点人群。3月24日，全省本土确诊病例治愈出院9例，无症状感染者解除医学观察15例。当前，全省疫情防控趋稳向好的态势进一步巩固。滨州近期报告新增感染者均出自集中隔离点、封控区和管控区，感染者数量连续5天下降，全市连续3天实现社会面“动态清零”。
在全国率先开展抗原检测试剂集中采购，保持全国最低价
省医保局一级巡视员仇冰玉介绍，为减轻新冠病毒抗原检测费用负担，保障检测试剂供给，在国家医保局的指导下，3月16日，山东在全国率先组织开展了新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购工作。山东省按照保质量、降价格、稳供应的要求，对采购规则进行了科学设计。比如，设定最高报价上限引导企业合理降价等等。采购周期内，如果中选企业在其他省份集中采购产生新的更低中选价格，将及时联动，保持山东省价格始终处于全国最低价水平。
3月16日，抗原检测试剂专项集中采购开标产生中选结果，11家新冠病毒抗原检测试剂生产企业申报参加，5家生产企业中选，中选价格由市场平均价格30多元降至9元以下，最低价7.9元/份，最高价9元/份，平均降幅74.7%，取得了预期集采效果。目前集中采购降价的抗原检测试剂已在省药械集中采购平台完成挂网，山东省公立医疗机构开展抗原检测所需检测试剂，须按规定通过平台进行网上采购。
此外，3月18日，山东康华生物医疗科技股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市，这是山东首个获批的新冠病毒抗原检测试剂。
制定抗原检测项目费用医保报销政策
为解决公立医疗机构开展抗原检测收费问题，3月20日，山东省新增了“新型冠状病毒抗原检测”医疗服务价格项目，规定公立医疗机构抗原检测服务项目最高价格为5元/次。自3月23日起，基层公立医疗机构开展新型冠状病毒抗原检测，要按照“价格项目+检测试剂”的方式收费，费用总额最高不超过15元/次，检测试剂（含采样器具）按照医疗机构实际采购价格执行零差率政策。对单纯进行新冠病毒抗原检测的，公立医疗机构免收一般诊疗费（门诊诊察费、挂号费）。
同时，制定抗原检测项目费用医保报销政策。为减轻患者抗原检测费用负担，确定具有相关症状在基层医疗卫生机构就诊的（伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内）参保人员，其发生的检测费用〔新冠病毒抗原检测项目和检测试剂（含采样器具）〕临时性纳入医保基金支付范围，支付政策按参保地现行核酸检测医保政策执行。医保支付后的个人负担部分以及未参保人员所需费用，由就诊基层医疗机构同级财政给予补助。在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。截至3月23日零时，所有信息系统全面调整到位，确保抗原检测工作及时开展。
山东省还鼓励降价抗原检测试剂进入药店销售。在药店等零售市场，中选企业以及其他抗原检测试剂生产企业都可根据市场情况自主确定价格进行销售。
严把产品质量关严厉打击违法违规行为
省药品监督管理局副局长、二级巡视员任绍彦介绍，全省各级药品监管部门从严从紧抓好新冠病毒抗原检测生产经营监管。在强化生产源头监管方面，派出工作组进驻新获批的生产企业，开展投产前监督指导；派出检查组对生产及受托企业开展全面检查，组织开展专项抽检，严把产品质量关。
同时，对全国已经获得批准的19家新冠病毒抗原检测试剂产品进行了通报，明确了线上线下销售企业应具备的条件和监督检查重点。组织各级药品监管部门立即对经营企业、网络交易服务第三方平台开展全面检查，全力规范经营秩序。另外，还广泛收集监督检查、监督抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等渠道发现的问题线索，第一时间进行调查核实，严厉打击违法违规行为。
基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的应首选核酸检测
省疾控中心传染病防制所所长寇增强介绍，核酸检测需要特定场所、特定设备、专业人员，检测复杂，安全等级要求非常高，获取结果时间长，至少需要2到3个小时。但抗原检测操作简单、快速，方便进行自我检测快捷作用，10到15分钟就可以判读结果，比如胶体金试纸条法，可进一步提高“早发现”的能力，在第一时间把可能的感染者筛查出来，有助于及时控制传染源。
寇增强说，基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告，并立即进行核酸检测予以确认。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，按照“动态清零”总方针，应视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。
不建议盲目自行购买进行抗原检测寇增强说，抗原检测技术存在短板，就是检测结果可能出现假阴性（本来有感染，结果没有显示阳性）和假阳性（本来没有感染，结果呈现阳性），所以它不能代替核酸检测。
他特别提示，一是在新冠病毒低流行的区域，新冠病毒的抗原检测会检出比较多的假阳性，因此建议一般人群如果没有出现症状，如果没有相关流行病学旅居史的情况下，不要随便做新冠病毒抗原检测。因为目前省内感染人数相对还是很少的，检测基本不会有阳性的可能，反而更可能被假阳性等误导影响，所以一般并不建议盲目自行购买测定，统一听从社区安排最好。二是针对抗原检测阳性人员，基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。三是隔离观察人员自测后所有废弃物应装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理；社区居民阴性结果者废弃物装入密封袋后作为一般垃圾处理，阳性结果者在人员转运时交由医疗机构处理。
抗原检测适用于这三类人群
抗原检测适用三类人群。一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。基层医疗卫生机构在接诊以上人员时，具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测，不具备核酸检测能力的，进行抗原检测。根据各县（市、区）服务人口、地理交通、核酸检测机构分布等情况，科学合理规划抗原检测点布局，优先在核酸检测送检不便的乡镇卫生院中选择1到2家符合条件的启动抗原检测试点。具备抗原检测条件的基层医疗卫生机构按照抗原检测适用人群范围，结合群众意愿和紧急程度，主动提供抗原检测服务。抗原检测阳性的，立即向辖区疾控部门报告，由急救中心按照要求转运至设置发热门诊的医疗机构继续进行核酸检测；抗原检测阴性的，实施对症治疗，并进行居家观察，自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测，抗原结果一旦阳性，阳性人员需立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按要求将其转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。
二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。隔离观察人员在隔离观察期前5天每天进行一次抗原自测，抗原检测阳性的，立即采集标本进行核酸检测予以确认；抗原检测阴性的，继续按原流程与要求隔离观察。
三是有抗原自我检测需求的社区居民。有自我检测需求的社区居民，可自行到零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂，按照说明书进行自测。抗原检测阳性的，应立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按要求转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测；抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，有症状的居民，建议尽快前往有设置发热门诊的医疗机构就诊，如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出，连续5天每天进行一次抗原自测。
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