山东省开展原料药生产使用专项检查

□记者杨润勤通讯员赵洪涛报道

本报济南讯近期,省食药监局组织开展了为期两个月的原料药专项检查,对全省在产原料药生产使用企业的生产质量管理情况进行现场检查,对发现的问题督促企业进行整改。

此次专项检查,重点针对近年来原料药生产使用环节可能存在的八类行为开展检查:是否存在将出口包装的原料药销售给国内制剂企业用于生产国内制剂；是否存在擅自变更生产工艺行为；是否存在擅自改变生产地址或关键设备等；是否存在购买化工产品冒充原料药；是否存在从不具备合法资质的药品生产经营企业购进原料药；是否存在购买出口包装的原料药用于国内制剂生产；是否存在未经检验和审核放行即投料使用；是否存在严禁擅自变更原料药供应商。

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