喜炎平、红花注射液被停用不良反应主因是原料不稳定驻济各医院两周前已紧急停用这两种涉事批次药品

中药注射液因不良反应事件频出一直备受争议。日前，国家食药监总局发布《总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告（2017年第153号）》，要求停止使用并紧急召回涉事批号的产品，责令两家企业停止产品销售。

通告称，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、山东等10省（区）；江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、山东等28省（区、市）。

据了解，已有报道的严重不良反应集中在山东、新疆、甘肃、黑龙江和江苏这5个省（区）。那么，济南的情况又如何呢？

据知情人士透露，驻济各医院两周前已紧急叫停使用这两种涉事批次药品。济南一家省级三甲医院的儿科医生告诉记者，中药注射液诱发不良反应的首要原因是原料不稳定。由于药材产地不同，受土质、气候、采收季节等种植条件的影响，其中所含成分可能有较大差异，不同基源的同一药材差别更大。药材质量的不稳定性，往往造成中药注射液批次间质量的差异，进而导致其不良反应也不尽相同。“中药注射液中的很多成分注射到体内都可能成为潜在的过敏原，其中成分在配制和放置过程中还可能进一步产生新的杂质和不溶性微粒，再加上生产工艺和质量控制的种种不足，这些因素都使得中药注射液不良反应问题频出。”该儿科医生说。

记者从山东和济南的食药监部门获悉，根据相关程序，他们还要等国家食药监总局的进一步通知，至于是否立即召回注射液等问题，他们表示不方便多说。（记者孙镇镇 苏冉）

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