食药监总局责令两家药企召回有不良反应注射液

据食药监总局网站消息,日前,食药监总局发布两家药企生产的注射液质量问题的通告,通告指出两家药企所生产两种注射液发生不良反应,要求停止该药品销售并进行召回,并彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改。

通告指出,8月底,国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(批号:20170404)在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应。9月22日,经山东省食品药品检验研究院检验,该批次药品热原不符合规定。此外,国家药品不良反应监测中心近日监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。

通告强调,食药监总局责令两家企业停止上述产品销售,并彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。山西、江西省食品药品监督管理局负责监督上述措施的落实,并对相关药品生产企业立案调查,依法严肃查处违法违规行为。(据央视网)

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