疫苗最快4月下旬申报临床试验 多条技术路线同步开展,部分项目已进入动物实验阶段
据新华社北京2月21日电记者从21日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,预计疫苗最快将于4月下旬左右申报临床试验。
“一些药物已进入临床试验阶段,对药物研发而言,始终要坚持六个字:安全、有效、可供。”科技部副部长徐南平说。磷酸氯喹,现已进入新冠肺炎第六版诊疗方案,有望在更多应用的基础上进一步总结疗效。根据21日新闻发布会上公布的数据,北京、广东使用磷酸氯喹的135例临床试验中,130例轻型、普通型患者未向重型转变,5例重型患者中4例已出院、1例转为普通型。还有一些药物和技术也在临床试验阶段:法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验；瑞德西韦,在武汉已有逾200例重型和危重型患者入组临床试验；干细胞治疗,已有4例接受治疗的重型患者出院。
同时,全国中医药参与救治的确诊病例超过6万例,占比在85%以上。从第三版诊疗方案开始,一批中药进入一线临床医生的用药方案,此后不断完善。国家药品监督管理局副局长陈时飞说,超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗,在医疗实践中取得较好效果。
新冠肺炎疫苗目前研发进度如何?“如果把疫苗研发比作建楼,目前地基已经打好,楼体已经冒出地面。”国家卫生健康委员会副主任曾益新打比方说,“我们正在以最快的速度一层一层往上建。”曾益新表示,最快今年4月到5月可能有部分疫苗进入临床试验。灭活疫苗、重组基因工程疫苗、核酸疫苗、利用减毒的流感病毒疫苗作为载体……多条技术路线同步开展,部分项目已进入动物实验阶段。据介绍,目前我国各类技术路线的疫苗研制基本与国外同步……疫情紧急,国家药监局也已做好应急审评审批的准备。
陈时飞说,在确保安全有效的前提下,国家药监局将加快完成技术审评,第一时间批准安全有效的疫苗用于抗击新冠肺炎。
徐南平还说,截至20日,已有超过100名康复者献出血浆,大概能制备240份左右的治疗用血浆,能对超过200名重型或者危重型患者进行救治。
世卫组织:两种疗法3周内获得临床试验初步结果
据新华社日内瓦2月20日电世界卫生组织20日说,两种新冠肺炎疗法正在开展临床试验,预计3周内获得初步结果。世卫组织总干事谭德塞当天在例行记者会上说,根据世卫组织先前确定的新冠肺炎治疗方案研发计划,目前正在重点开展两种疗法的临床试验,其中一种疗法联合使用抗艾滋病病毒药物洛匹那韦和利托那韦,另一种疗法使用抗病毒药物瑞德西韦。“我们预计在3周内会获得初步结果”。
洛匹那韦和利托那韦通常联合使用,是治疗艾滋病的常用药物。据2004年发表的一项研究,洛匹那韦和利托那韦联合使用对非典型性肺炎患者具有“实质性的临床益处”。中国临床试验注册中心网站信息显示,洛匹那韦与利托那韦联合使用的临床试验已在中国武汉等地的医院展开。瑞德西韦是美国吉利德科技公司正在研发的一款药物,主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,尚未在全球任何国家获批上市。武汉多家医院已于本月初开始该药物的临床试验,试验预计持续到4月底。
青岛5岁男患儿昨治愈出院无新增确诊病例,累计治愈出院34例
□半岛记者王鑫鑫报道
本报2月21日讯记者从青岛市卫健委了解到,2月21日0~12时,青岛无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例,累计确诊病例59例。21日上午,又一例新冠肺炎治愈患者从青岛市胸科医院出院。
截至21日12时,本市累计确诊59例新型冠状病毒肺炎病例(男性26人、女性33人),其中治愈出院34例,死亡1例,现有确诊病例24例(其中重症1例,危重症1例),均在定点医院接受隔离治疗。累计已排除疑似病例292例,现有疑似病例9例,正在隔离检测治疗。累计已解除医学观察577人,仍纳入医学观察的密切接触者146人,未发现异常。
按病例确诊医院所在区市分布情况:市南区7例(已治愈出院2例,死亡1例)、市北区12例(已治愈出院6例)、李沧区6例(已治愈出院4例)、崂山区4例(已治愈出院2例)、城阳区2例(均已治愈出院)、黄岛区13例(已治愈出院9例)、即墨区8例(已治愈出院4例)、胶州市1例(已治愈出院)、平度市3例(均已治愈出院)、莱西市3例(已治愈出院1例)。
21日上午,又一例新冠肺炎治愈患者从青岛市胸科医院出院。出院患者系青岛市确诊病例34,是一名5岁男童,有相关病例接触史,作为密切接触者接受核酸检测。2月4日被确诊为新型冠状病毒肺炎确诊病例,在定点医院隔离治疗。经定点医院医护人员精心诊治和护理,专家组评估,认为符合国家卫生健康委最新的新型冠状病毒肺炎确诊病例解除隔离和出院标准,于2月21日上午从市胸科医院治愈出院。
此前,2月20日12~24时,青岛无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例,新增治愈出院2例。专家提醒,患者出院后需休息1~2周,并定期随访。
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