广西盈康药业失去片剂生产资格

今报南宁讯（记者张若凡）广西盈康药业生产的维C银翘片的原料以硫磺熏蒸、用杂质入药等问题，近日被媒体曝光。4月10日，记者从自治区食品药品监管局了解到，经调查，盈康药业在委托广东宝山堂制药有限公司生产原料干膏的过程中，违反《药品生产质量管理规范》的规定，被收回片剂《药品GMP证书》。

据了解，事件曝光后，自治区和南宁市食品药品监管局组成联合调查组深入盈康药业，对该企业生产维C银翘片的原料来源、生产工艺、原料及产品库存、销售流向等情况开展现场核查，就地封存原料及产品，抽检库存产品。

在初步掌握违规事实的基础上，南宁市食品药品监管局决定对该企业开展立案调查。经过调查，该企业生产维C银翘片所用干膏是委托广东宝山堂生产的，但盈康药业没有对每一批干膏生产全过程都进行质量监控和技术指导，违反《药品生产质量管理规范》的规定。

为此，自治区食品药品监管局责令盈康药业停产整顿，停止生产销售，下架已上市的维C银翘片产品，并根据南宁市食品药品监管局提请，决定收回该企业片剂《药品GMP证书》，这意味着盈康药业今后不能再生产片剂类药品。

目前，盈康药业已主动召回所有批次维C银翘片。

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