南宁开展医疗器械“五整治”行动 警告、责令整改10起
医疗器械“五整治”，即医疗器械整治虚假注册申报、整治违规生产行为、整治非法经营行为、整治夸大宣传行为、整治使用无证产品行为。
根据自治区食品药品监督管理局统一部署，自今年3月31日起，南宁在全市范围内开展了为期5个月的医疗器械“五整治”行动。南宁市食品药品监管部门结合南宁市医疗器械生产、经营、使用监管情况以及人民群众关注高、反映强烈的医疗器械和监管工作的难点，以解决问题为目的，确保安全为中心，立案查处了一批典型案件，有效地惩处了违法违规行为，及时消除了一批安全隐患。
各部门通力合作
整治专项工作深入开展
经认真研究分析及群众反映，在南宁市新华街、火车站一带，存在无证经营装饰性彩色平光眼镜现象。监管部门组织力量进行暗访并突击检查，同时与所在地的物业管理部门联合，有效地遏止了无证经营装饰性彩色平光眼镜行为。
市局医疗器械监管科与青秀区食品药品监督管理局共同开展现场检查工作；市局稽查科协助横县食品药品监督管理局开展无证体外诊断试剂的案件取证查处工作；南宁市兴宁区食品药品监督管理局联合兴宁区卫生监督所共同开展了辖区内有医疗美容的医疗机构的监督检查……各单位、各部门积极协助，密切配合，认真深入地开展医疗器械“五整治”专项工作。
严厉打击违法违规生产行为
据统计，截至目前，南宁市各级食药监管部门共检查医疗器械生产、经营企业、使用单位321家。配合自治区局开展医疗器械“五整治”专项行动，共参与检查医疗器械生产、经营、使用单位86家。共立案10起，涉及医疗器械生产企业2起、经营企业3起、医疗机构5起，主要为固定式义齿生产企业生产无证义齿、经营企业超范围经营高风险的医疗器械以及医疗机构使用过期医疗器械。给予警告3起、责令改正7起。
记者了解到，下一步，南宁市将把医疗器械“五整治”专项行动工作常态化、日常化，继续深入开展医疗器械专项行动工作，重点推进整治夸大宣传的医疗器械查处和违法使用无注册产品的医疗器械专项工作，突出解决体验式方式销售经营企业和治疗腰腿痛和高血压等贴敷类以及物理治疗类医疗器械监管问题。
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