中药饮片炮制有了新标准

安徽法制报 2019-11-18 11:34 大字

本报讯(记者徐奥萍)俗话说,中药贵炮制,生熟制用,用醋、蜜、酒、麦等辅助炙制,其功效大不相同。11月7日,省药监局发布2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》(以下简称《炮制规范》),为指导安徽省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理提供法定技术标准。据悉,新版的《炮制规范》共收载中药品种535种,其中,新增69种、修订68种、沿用《炮制规范》2005年版中安徽省地方习用品种398个。

安徽省是中药材资源和中药饮片生产加工大省,中药饮片炮制历史悠久、临床应用广泛,其中霍山石斛、灵芝、亳白芍、黄精、茯苓、宣木瓜、菊花、丹皮、断血流、 “十桔梗大皖药”更是备受历代医家推崇。据统计,目前,安徽省中药饮片生产企业达227家、中成药生产企业90家,占全省药品生产企业77%,推出新的《炮制规范》符合安徽省中医药事业的现实发展需求。

本次发布的新版《炮制规范》,收载的饮片品种均为安徽地方特色饮片,收载品种数量多,地方特色明显,炮制工艺先进,标准严谨规范,还积极坚持传承与创新并举,将地方炮制特色进一步彰显。据悉该版本保留了诸多老版适用内容,特别是安徽省特有且享誉国内外的饮片品种,如霍山石斛、绿梅花、贡菊等,在传承原有品种的基础上,还新增了灵芝孢子粉等60多个品种。针对增修订品种,还编写了起草说明,就标准中有关内容做出文字说明,并附饮片实物图、显微特征图以及薄层和液相等色谱图,图文并茂。

在炮制工艺方面,既有炒、燀、蒸、烫等传统工艺,也有孢子破壁等现代创新技术,还充分利用分子生物学、特征图谱等现代技术手段,在原有基础上对标准检测方法专属性、项目设置和控制指标合理性等进行深入研究,有效提升整体质量控制水平,制定了更加严谨、科学的饮片标准。同时,还结合安徽省中医长期的临床实践经验,博采先进省市的用药经验,进而逐渐形成新的饮片品种,进行深入研究并予以收载。

省药监局局长吴丽华表示:“作为指导安徽省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,《炮制规范》2019年版将进一步提升安徽省中药饮片质量控制水平,有效服务安徽省中药饮片产业健康发展和监管工作实际,保障公众用药安全,对推动安徽省中医药事业高质量发展具有重大意义和深远影响。”

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