州食药监创新工作思路，以“四个最严” 助推凉山州医疗器械产业健康发展
随着人口的增长、老龄化的加剧，现代人对于“健康”的意识越来越强。再加上医疗改革的深入，医疗健康市场需求持续增长，医疗器械作为“健康产业”市场规模不断扩大。
为积极助推医疗器械产业健康发展，凉山州不断创新工作思路，多措并举，以“四个最严”打击违法生产经营活动，净化市场环境。
新思路
全面下放“事权”，寓监管于“服务”
据州食品药品监管局相关工作人介绍，为方便企业就近备案，降低办事成本、提高办事效率，州食品药品监管局按“权责一致”的原则将第二类医疗器械经营备案工作委托下放给各县市食品药品和工商质量监管局办理。截至目前，全州17个县市局已累计办理第二类医疗器械经营企业备案凭证724张。
同时，州食品药品监管局更是创新工作思路，寓监管于服务。不当“管理员”，当企业的“指导员”，以会代训，提升医疗器械质量管理水平及从业人员素质，2016年全州共举办各类医疗器械质量培训会26场次；当企业的“检查员”，深入企业现场检查指导，为企业生产经营“支招”，2016全州共检查医疗器械企业1062家次，整改完善110家次；当企业的“咨询员”，畅通服务咨询热线，州食品药品监管局全年共接受企业服务咨询100余次，咨询满意度100%。
大数据
2016，销售额达4930.20万元
6月7日，记者从凉山州食品药品监管局相关工作人员处了解到，截至2016年底，凉山州有第一类医疗器械生产企业1户，第二类医疗器械生产企业1户；全州医疗器械经营企业有2163户。全州使用单位共5396个，其中：医院117个，基层医疗卫生机构5211个，专业公共卫生机构59个，其他机构9个。
据不完全统计，2016年全州医疗器械产业销售额达4930.20万元，较2015年同比增长13.2%；其中医疗器械经营企业销售额为4844.81万元，医疗器械生产企业销售额为85.99万元，经营企业发展迅速，生产企业很有发展潜力。全州医疗器械质量安全稳中向好，全年未发生一起医疗器械质量安全事件。
严执法
严格执法办案，净化市场环境
据悉，为保障人民群众用械安全，净化市场环境，助力产业发展，全州食品药品监管系统严格贯彻落实“四个最严”要求，以专项整治为重要抓手，严厉打击违法生产经营活动。
2016年，先后开展了打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动，检查经营、使用透明质酸钠企业、单位396户；医疗器械经营企业冷链管理监督检查专项行动，累计检查经营企业215户，责令整改经营企业12户次；以及凉山州无菌和植入医疗器械监督检查和凉山州医疗器械使用质量专项检查。
现目前，全州正在开展无菌和植入医疗器械集中整治等5项专项行动，已立案42件，罚没款已达29.15万元。
本报记者 陈国盼
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