莱芜区市场监管局“四举措”强化医疗器械监管

本报讯(记者 武希刚 通讯员 曹洪波)9月24日,记者从莱芜区市场监管局了解到,今年以来,莱芜区市场监管局抓好“四举措”强化监管，严防医疗器械生产经营使用环节风险，切实保障公众用械安全。截至目前，9家单位被责令限期整改，并列入重点监管目录。

全面梳理，实施分级分类动态监管。对辖区内医疗器械生产经营使用单位进行全面摸排，确定检查频次，制定监管明细表，对企业的监管级别实施动态监管。

落实网络主体责任，开展“清网”行动。坚持“线上”与“线下”联动的原则，查证入网销售企业资质，重点查处未取得注册证或者备案凭证等非法经营医疗器械产品行为。

结合开学季消费特点，开展隐形眼镜专项行动。重点检查证照、产品注册证、进货查验记录等，对配镜所需的验光机、裂隙灯、角膜曲率仪等设备也进行了检查，。

开展飞行检查，服务企业发展。组成专家组，采取“两不一直”方式，对医疗器械生产企业的机构人员、生产管理、质量控制、厂房设施进行了全面检查，将发现问题及风险点及时梳理，形成检查报告，督促企业整改。

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