做有温度的科技创新 立能担当的民族药企齐鲁制药“新”与“心”
在国际先进的全自动生物反应器前，两名工程师正在依托齐鲁制药哺乳动物细胞悬浮培养平台技术进行抗体药物生产研究。
齐鲁制药检验人员正在检测药物溶出度。齐鲁制药生物医药产业园
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春风、春意，春日、春长，四月的齐鲁制药生物医药产业园中，春启生机。在这里，满树的蓓蕾，酝酿着花开，期待着开花结实、果香弥漫。
很难想象，40多年前，这家企业还在“生存”的问题上苦苦求索；而40年后，这家企业不仅发展得很好，而且成为全国前十的行业龙头。
寒来暑往，秋收冬藏，每一个偶然的背后，都蕴含着一个必然。
齐鲁制药集团总裁 李燕
新征程上，医药企业尤其是行业龙头企业，要充分发挥创新主体地位，通过产学研深度结合，围绕世界医药前沿进行科研攻关，推动医药高质量发展。齐鲁制药将积极贯彻落实“十四五”规划及健康中国战略对医药产业发展的新要求，一如既往坚持做有温度的科技创新，立能担当的民族药企，持续满足临床需求，造好药持续为人民身心健康保驾护航。
从北国到南海的十大生产基地，从国内到国外的“全球新”布局……如今的齐鲁制药，坚定扛起济南生物医药千亿产业集群发展的重任，并不断向着世界医药产业价值链的顶端迈进。
40多年的行进轨迹里，齐鲁制药用一个又一个“5年”“10年”诠释了它的“发展之道”：
“新”，是一个个瞄准世界医药科技前沿的创新闯新，是一个个瞄准临床重大疾病领域的新药新果；“心”，是持续推动医药产业升级的初心决心，是崛起医药产业脊梁、传承家国情怀的雄心爱心。
“十年磨一剑”的恒心
“批了！批了！”齐鲁制药实验室内传来欢呼声。2021年12月，国家药品监管局官网发布消息：国内首个重组人促卵细胞激素生物类似药获批上市。对于这个结果，实验人员已经胸有成竹，但这个批件，他们等待的时间太长了——足足11年的科研攻关。
2010年立项开发，从小试、中试，到稳健工艺的规模化生产，对全面结构、理化特性、生物活性等药品质量指标进行“精确再精确的”的分析。11年，齐鲁制药实验团队如同“配锁”的匠人，一步步摸索“密锁”的结构，一遍遍打磨“钥匙”的齿片，做到与原研药的“严丝合缝”。
耐得住寂寞，才能等得来花开，正是这种“十年磨一剑”的恒心，让齐鲁制药不断攻克“卡脖子”技术，在创新药角逐赛道创下诸多“首个”。
2022年2月，2类改良新药他达拉非口溶膜国内首家获批上市；3月，长效微晶药物棕榈酸帕利哌酮注射液国内首家获批上市申请；3月，卡维地洛片（金络 ）国内首家通过一致性评价……这就是齐鲁制药的节奏，几乎每隔一段时间，就会为临床患者带来一份生的希望，而这份“欣喜”的相隔越来越短。
特别是在2019年以后，齐鲁制药的创新驱动战略强劲迈入“盛果期”，一系列创新成果纷至沓来，大量临床急需药品接连上市，不断在业内刷出令人瞩目的“齐鲁速度”。
在仿制药质量和疗效一致性评价方面，齐鲁制药在品种过评数量和首家数量上继续保持行业“双领跑”，截至目前，已有99个产品通过或视同通过一致性评价，其中42个为国内首家，为临床用药提供更多选择，提高百姓用药的便利性和可及性，并将持续降低国家医保和百姓用药负担。
不止如此，齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域已布局完善创新药物产品线，80余个创新药项目正在加速推进。仅在2021年，全年就有9个项目获批IND，累计13个创新药项目进入临床试验阶段。1类新药依鲁阿克成功递交上市申请，为公司“十四五”末实现10-12个1类新药的目标打下坚实基础。
另一方面，齐鲁制药在高端非专利药开发方面继续保持行业领先优势。通过前期深耕，逐步搭建起微球、纳米粒、口溶膜、软胶囊等新型制剂研发及生产平台。2021年以来，相继有奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜和他达拉非三个口溶膜产品获批，2022年“创新果实”正待蒂落。
“一枝一叶总关情”的初心
“当一种药物垄断市场的时候，追求更多的则是利润最大化，而不会充分考虑病患的支付能力。”齐鲁制药生物技术开发研究院副院长安振明在采访时如此说。而与“药价”赛跑，与“生命”赛跑，这才是齐鲁制药争分夺秒的信念与坚持。
还记得刷屏的吉非替尼吗？2016年12月，齐鲁制药生产的一线靶向抗癌药物吉非替尼获批国内上市。长期以来，原研药价格每盒高达5000元，齐鲁制药的成功攻关，倒逼价格降到500多元，降幅较最高时超过90%。
早一秒上市，患者就早一秒健康。2010年，用于多瘤种患者的贝伐珠单抗原研药进入国内，售价一度高达5100多元。高昂的药价限制了患者的治疗可及，极大影响了患者生存获益。“攻克它”，生物制品结构复杂，产品研发、上市成本较高，这对齐鲁制药而言是誓言，更是挑战。
近10年研发路的“分秒必争”，齐鲁制药生产的中国首款贝伐珠单抗生物类似药（安可达 ）正式获批上市，在结构、质量、疗效、安全性、免疫原性等方面的“无可挑剔”，让其享有原研贝伐珠单抗在中国获批的所有适应症。大幅降低的价格让更多患者看到生命的曙光，上市两年就让80万人次患者临床受益。生产出让老百姓用得起、用得上的好药，40多年来，齐鲁制药的初心不变。
近年来，齐鲁制药一直积极参与国家药品集中采购，让更多百姓以优惠的价格用上质量更高的药品。“国家集采是中央重大惠民利民政策，切实降低了药价，有效减轻了患者医药支出负担，大大节约了国家医保基金的支出。”作为全国人大代表，齐鲁制药集团总裁李燕表示，将一如继往地支持改革、参与改革，用优质的齐鲁好药不断满足国家需要、满足人民用药需求，持续为临床提供更多、更优的用药选择。
在五轮国家集采中，齐鲁制药共中标34个产品。2021年，在承担国家药品集采中标产品供应保障的基础上，齐鲁制药继续积极参与国家药品集中采购，全年共中标17个产品，涉及抗肿瘤、心脑血管、精神类、抗感染等常见慢性病和重症领域，为国家医保基金节约支出数十亿元。
“胸怀家国天下”的爱心
“厂房建设工期可以拖，但支援火神山医院建设一刻也不能耽搁。”2020年开端，突然而至的疫情笼罩着武汉，火神山、雷神山医院正在加紧建设中，急需大型专业空调机组用于排风系统建设。得知自家采购的设备正好符合定点医院需求时，李燕当场拍板决定，将机组调转方向运往武汉。没有一丝的犹豫。而事实上，齐鲁制药的生产车间建设工期也十分紧张。这是一个国内领先的高科技智能单抗生物药物生产车间，是企业高质量发展的新增长点，但在全国人民上下一心、全力抗击疫情的关键时刻，齐鲁制药必须，也甘愿作出这样的选择。
李燕多次在受访时表示：“科技创新了，集团发展了，就要更好地回报社会、回报人民。”“有国有厂才有我们幸福的家”，这是齐鲁制药凝练的“家国文化”，并“显于行，化于心”。
大爱可筑，与子偕行。2018年1月，齐鲁制药为湘西州保靖县捐赠抗乙肝病毒、抗感染类等8类药品，价值达230万元；2019年11月26日，价值55万元的药品发往湘西古丈县；2020年9月17日，价值200万元的“齐鲁好药”再次发往保靖县……
岂曰无衣，与子同袍。2017年8月，四川九寨沟发生地震后，齐鲁制药四川分公司员工迅速组织志愿者服务队深入灾区，搬运物资；2021年7月23日晚，一列列运载急需物资的车队接连向河南出发；2021年10月，山西遭遇暴雨灾情，齐鲁制药山西分公司多方调度，通过摆渡船将救灾物资送抵村民手中……
不言代价，与子同心。“康华齐鲁妇科肿瘤红色健康之旅”、山东援疆喀什光明行、德州“健康进万家”百日行动、卫生“三下乡”走进江西上饶……齐鲁制药人的身影，温暖着需要光和热的角落。
如果说“输血”是小爱，那么“造血”便是“播撒大爱”。
2020年，在内蒙古阿荣旗建成投产的高端绿色农药扶贫项目，如今又有多个车间、项目投入运营，累计直接为当地解决就业1700余人，当地以此为依托完成多个大型生态产业项目的签约落地和快速建设，吸引了数以千计的大学生等高层次人才回流，为当地人民夯实脱贫成果和乡村振兴注入强大动力。
不止如此，齐鲁制药建立浙江大学伯涛创新科技专项基金、山东大学齐鲁制药优秀学生奖助学金、杭州医学院齐鲁伯涛奖学金、青年人才托举工程……一个个人才培养项目，激发着创新热情和创造活力，托举着优秀青年快速成长成才，为国家临床医学科研储备人才。
“向前向前再向前”的决心
2014年，齐鲁制药销售收入首次突破百亿元，成为济南首家销售收入过百亿的民营企业。时至今日，实现销售收入344亿元，同比增长25.3%。这是齐鲁制药40多年来，“一步一个脚印”实施创新战略的厚积薄发。
如今，齐鲁制药已全面覆盖从大型三甲医院，到乡镇卫生院、社区医院、民营医院、互联网诊疗平台等60000+医疗机构终端，与国内2000+主流连锁、20000+零售药店有密切合作。产品稳定出口欧美日等80多个国家和地区，每年惠及全球10亿人次患者。
即使已经拥有同行远不可及的奋斗成果，依旧选择拿起苦行的背囊。在2021年度工作总结大会上，李燕在万字讲话中，“危机”两字出现了11次。的确，时代的脚步，不允许齐鲁制药有些许的停歇，“国内医药企业与全球顶尖医药企业之间，还存在着很深的鸿沟。”
今天拥有的，只是昨天努力的收获，更需要的是对明天的“放眼量”——
不断构筑全球领先的研发体系。2014年以来，相继在美国西雅图、旧金山、波士顿以及上海建成4个创新中心，构建以济南总部药物研究院为研发主体，上游与齐鲁制药美国公司、国内外创新研究公司相衔接，下游与各子公司研发部相衔接，涵盖化学药物、生物技术药物的早期发现、开发、产业化的完整创新研发体系。
不断布局高精尖的研发平台。目前公司拥有小分子药化精准设计平台、双特异性抗体等核心技术平台；拥有业界先进的生物技术药物研发工艺开发、质量研究、产业化技术与平台；拥有国内药企首台单细胞光导系统、多条500L规模不锈钢生物反应器中试生产线等电聚焦分析仪。
不断广揽海内外尖端人才。拥有专职研发人员3000余人的高素质创新研发人才队伍，其中具有国际视野的各类领军人才超过百人，创新药物研发板块的博士占比31%；与众多知名高校及科研院所广泛合作，全球范围多中心同步开展临床研究。
不断激发生物医药产能。单罐细胞培养规模国内最大，总细胞培养规模国内领先，解决生物药物生产的产能瓶颈，可为临床一线及时、足量提供急需的生物技术产品；持续加大研发投入，由几年前占销售收入的5%-8%，快速提高到目前的8%-10%。
……
下一个5年、10年、15年、20年……会怎样？
耐得住寂寞、守得住初心，实事求是、独立自主，将中国人的药瓶子紧紧攥在自己手中，相信齐鲁制药依然如此。不仅如此，齐鲁制药更将以敢为人先的创新精神、攻坚克难的创新韧劲、追求卓越的创新品质，构筑起具有鲜明特色和优势的创新研发体系，剑指“全球好”“全球新”药物，成为具有全球影响力的世界级制药企业，在世界舞台“代言济南”。
春意正浓，春光不负。
这还是曾经的齐鲁制药。
这已不是曾经的齐鲁制药！（本报记者卢虹）
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