博科生物：为国产医疗器械“争口气”
研发人员正在安装调试仪器取样针 企业供图
体外诊断作为医疗器械领域第一大细分市场，其中技术含量最高也最赚钱的免疫诊断市场一直被四大国际巨头垄断。而济南市一家名不见经传的民营企业，其研发的新产品将在今年年底上市，目标就是挑战四大垄断巨头，让老百姓花更少的钱用上替代进口产品的“国货”。
敢于亮剑：与国际垄断巨头PK
山东博科生物产业有限公司，是一家致力于生物安全防护、体外诊断类医疗器械及实验设备产品的研发、生产、销售的高新技术企业。
因最能体现技术进步与资本力量，同时又和每一个人息息相关，体外诊断是医疗器械中最大的细分市场。比如经常做的抽血化验，就是其中的一种。它影响超过70%的医疗决策，几乎所有医院、所有科室、所有治疗手段都离不开这个关键环节。“在免疫诊断这个领域，化学发光已经成为主流技术，但在这个高端市场中，罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四大巨头占据了90%的份额。”博科生物副总裁谢清华说，这导致国内消费者在诊断过程中，不得不花高价购买进口产品。
谢清华透露，博科生物自主研发的全自动化学发光分析产品将在今年年底上市。“从2006年到2017年，中国企业在生化诊断市场从10%做到了70%。我们相信在化学发光领域，本土企业同样可以打破国际巨头的垄断。”谢清华说。
敢为人先：将白血病耐药诊断提前
“大概从2014年开始，我们就在着手研发一种新型检测试剂盒，可以使白血病的精准诊断进入一个崭新阶段，为后期个性化治疗提供重要依据。”谢清华介绍，在这一领域没有先行者、没有参照物，一切都是在摸索中不断创新。
这一关键技术，不仅可以将诊断提前，减少患者痛苦，还能大幅降低成本。谢清华坦言，开发过程中最难的是寻找标志物，几万株中才能找到7株，这种海量的筛查需要投入非常大的人力、物力，整个研发过程无异于大海捞针。幸运的是，预计今年年底将结束长达3年的临床实验，产品最快明年上市。
一家生物企业，能把技术做到引领全球，其背后是强大的创新能力。作为人才支撑，博科生物以万人计划作为引领，企业科技人员占比40%以上；另一个数据是，近3年，博科生物平均研发经费投入强度高达18%。
目前，博科生物的产品已达210种，且多种产品通过EN认证、NSF认证、CE认证，销往全球190余个国家和地区，主营产品市场占有率达25%以上。未来，博科生物不仅要成长为“独角兽”，更要在世界生命科学医疗设备领域内打出中国品牌，为中国高科技医疗设备领域贡献创新动能。 （新时报记者董莉）
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