山东出台医疗器械抽查检验管理办法

农村大众报济南讯(记者兰姬慧)为规范医疗器械抽查检验工作,强化技术监督,保障医疗器械安全有效。近日,山东省食品药品监督管理局制定出台了《山东省医疗器械抽查检验管理办法》,该管理办法将于2015年1月1日起实行。

据了解,此次管理办法的制定根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,共分8章37条,主要规范了有关单位、部门的具体职责,抽样方式、程序及样品交接、检验、检验报告传递的程序和时限要求,复验的申请、受理的程序和时限要求,不合格产品的控制措施,对相关工作人员和承检机构的纪律要求和处罚措施等内容。

山东省食品药品监督管理局相关负责人表示,随着该管理办法的施行,将进一步规范全省的医疗器械抽查检验工作,更好地发挥抽查检验的技术监督作用,从而进一步提高全省医疗器械抽查检验效能,为医疗器械监管工作提供可靠的数据信息。

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