核发药品经营许可证 20日就能办结
■本报记者盖鸣霆通讯员魏长彬
药品经营许可证承诺20个工作日就能办结，比法定节省了10个工作日，而且审批不收一分钱费用；医疗器械经营企业许可证换发也承诺20个工作日就可办结，比法定办理时限提速了五天。昨日，记者在济宁市食品药品监督管理局采访获悉，自今年年初济南市药品及医疗器械五大类行政审批项目全部进驻济宁市行政服务中心审批大厅实行一站式办理以来，各项审批项目数量激增，平均每月接纳各类申请160余件。为充分保障办理时效，审批窗口工作人员全面提速，在法定时限基础上平均再压缩20%。截至六月底，济南市药品及医疗器械五大类所有行政审批项目在办理时限上均成功实现“零逾期”。
材料齐全，市民跑腿两趟就能拿证
采访中记者了解到，为了在进一步规范食品药品行政许可工作的同时，不断提高工作效率和质量，方便申请人办理行政许可事项，今年以来，由济宁市食品药品监督管理局办理的药品、医疗器械和餐饮服务、保健食品和化妆品行政许可事项（含初审转报等）全部统一进驻济宁市行政服务中心实行窗口式办理。其中，药品零售（连锁）经营许可及其GSP认证、医疗器械经营许可、一类医疗器械注册、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮政证明核发五大类行政审批项目均可实行一站式办理。
此外，为了方便县区药店经营者或医疗器械经营者办理相关审批程序，药品零售企业、药品零售连锁门店的定点筹建、现场验收以及助听器、隐形眼镜及护理液、二类医疗器械经营许可的现场检查或验收，在县级食品药品监督管理部门就可以办理。市行政服务中心审批大厅食品药品监督管理局窗口工作的岳红霞告诉记者，为了进一步简化办事流程，方便群众办理业务，窗口还制订了一套完整的服务范本及规范的审批程序流程图，为申办人提供技术帮助。此外，工作人员还通过网站、明白纸、服务指南等多种方式公开办事流程，申请人在家就能通过食药局网站得知详细的办事流程。“只要是申请人申报材料齐全，他只需要送材料时跑一趟，领许可证时再跑一趟，就能结束所有的业务。”岳红霞说道。
全程监管，不让一个申请逾期办结
“除了方便药店、医疗器械经营者更简洁地办理申请之外，目前我们还在申请办理的时限上也形成了一道行之有效的管理办法。工作人员接件后，每一个工作流程我们都有详细记录，谁接的件，谁收的件，每一个环节必须要在几天之内完成，一旦出现延误之后都会严查责任人。”采访中，济宁市食品药品监督管理局行政许可科科长彭广琪告诉记者。
彭广琪说，为了全面提速审批时限，济南市食品药品监管部门建立了药品、医疗器械生产经营行政许可专业人员库。由行政许可科抽调专业人员对相关申请材料的实质内容和申请人是否具备取得行政许可的条件进行审查、现场验收和认证。所抽调的专业人员必须在指定期限内按照法律、法规和规章所规定的标准和要求，完成有关审查、现场验收或认证工作并作出结论。
除了食品药品监督管理局自身提速以外，采访中记者还了解到，自从食药局审批窗口进驻行政审批服务中心以来还严格接受第三方的严格考核。采访中，济宁市行政审批服务中心主任丁冲就告诉记者，目前审批中心对所有窗口的办理实效都进行监督考核。假如一个部门在审批过程中出现逾期现象，那么审批大厅电脑系统会自动将逾期信息通报到全大厅五十余个窗口及市政府监察局，审批大厅电子屏幕也会将逾期信息滚动播出。“既然敢于全面进驻服务中心，那么就自然有底气接受考核。目前，自济南市药品及医疗器械五大类行政审批项目全面进驻审批大厅以来，每个月平均办理160余件申请，高峰期月达393件，从未出现一起逾期办理事项。”彭广琪告诉记者。
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