黄山市药品安全监管凸显“四个最严”办理药械化领域一般性案件36件,总案值68363.7元

黄山日报 2020-01-15 01:04 大字
提要

2019年,黄山市按“四个最严”要求开展药品检查行动,将日常监管与专项整治紧密结合,组织药品零售企业专项整治暨执业药师“挂证”行为整治,稳步推进中药饮片流通使用环节集中整治,加强特殊药品监督管理,对医疗器械、疫苗储运、化妆品流通进行专项检查和监督,同时,还积极开展“药品安全科普惠民”主题宣传和药品安全科普宣传。

全市市场监督管理系统

责令停产停业1家次

出动执法人员800余人次

总案值68363.7元

车辆350余台次

违法所得15152.2元

检查经营企业256家

处以行政罚款291734.1元

办理药械化领域一般性案件36件

移交公安机关立案1起

(药品类18件、医疗器械类17件、化妆品类1件)

本报讯飞行检查中发现黄山某药业问题较严重,报告省药监局并建议收回企业GMP证书,交企业所在地监管部门立案查处;对黄山某生物科技有限公司开展专项检查,发现企业受托生产的产品包装、标签印有违规宣传字样,要求立即整改……2019年,黄山市按“四个最严”要求开展药品检查行动,全市市场监督管理系统出动执法人员800余人次、车辆350余台次,检查经营企业256家,办理药械化领域一般性案件36件(药品类18件、医疗器械类17件、化妆品类1件),责令停产停业1家次,总案值68363.7元,违法所得15152.2元,处以行政罚款291734.1元,移交公安机关立案1起。

为强化药品安全监管,黄山市将日常监管与专项整治紧密结合:扎实开展“药品安全春风行动”,以旅游景区、车站、码头、城乡结合部、农村为重点区域,以滋补药、感冒药、降压药、降糖药、消化系统用药、急救药品等为重点产品,在日常监管基础上进一步加大药品经营、使用环节督查力度,检查药品批发企业6家次,限期整改2家次,检查药品零售企业222家次,限期整改28家次,检查个体诊所15家次,限期整改1家次,立案查处无证经营药品1起,协助公安侦查涉嫌销售假药案件1起;组织药品零售企业专项整治暨执业药师“挂证”行为整治,采取不打招呼直奔现场、各区县互查、市市场监督管理局适时开展督查等方式,重点检查从非法渠道购进药品、非法销售假劣和回收药品、超经营方式和超范围经营药品、违规经营终止妊娠药品和疫苗等禁止销售品种情况、执业药师“挂证”等行为,检查药品零售企业395家,责令整改198家,立案8家,警告12家,当场行政处罚27家;稳步推进中药饮片流通使用环节集中整治,重点检查为他人违法经营中药饮片提供便利(场所、证照、票据等),从非法渠道购进中药饮片并销售或使用,非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片,超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。全市共检查中药饮片批发企业4家、中药饮片零售企业279家,立案5家,责令整改79家,检查使用中药饮片的医疗机构73家;开展疫苗储运监督管理,涉及全市8家疾控机构和109家疫苗接种单位,同时全覆盖检查辖区药品零售企业是否违规经营疫苗等行为;加强特殊药品监督管理,每季度对全市麻醉药品、精神药品批发企业、第二类精神药品批发企业进行监督检查,强化规范经营,督促企业落实仓储安全工作,追踪检查特殊药品流向,扎实开展芬太尼类药品经营专项检查和“回头看”工作,监督销毁不合格特药;专项检查医疗器械,强化对无菌与植入类、网络销售类等医疗器械经营使用企业的监督检查;开展化妆品流通监管,清查违法宣称的非特殊用途化妆品,排查国家有关部门公告的假冒化妆品,对发现的未建立进货查验记录、索票索证不完善的化妆品网上销售者要求立即整改,对发现的1家无证生产化妆品并在网络上销售的厂家予以立案调查。

严格执法的同时,黄山市积极开展“药品安全科普惠民”主题宣传和药品安全科普宣传“进校园、进社区、进农村”等系列活动,去年共有81个单位和140余名科技人员参加,发放宣传资料1.2万份,科技下乡13次,举办科普培训班6次。·黎小强·

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