治理高值医用耗材推动市场规范发展
高值医用耗材治理关系减轻人民群众医疗负担。要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。黄山市此前相关情况如何？下一步怎样贯彻落实上述会议精神？记者日前多方走访。
在市市场监督管理局工作人员联系下，记者探访黄山市某医疗器械有限公司。该公司负责人朱先生告诉记者，公司主要经营人体骨骼支持钢板，都是厂家直接参与采购，他们负责配送，承担后期技术服务。进口高值医用耗材价格虚高，至于国产的利润他不清楚，要了解得问厂方。
记者从市市场监督管理局了解到，2018年，黄山市以问题为导向，加强医疗器械政策法规宣贯，完善风险分级监管方式，全面推进《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》实施，重点强化事中事后监管。去年，黄山市依托省食品药品监管电子政务平台，开展医疗器械风险分级准确性核查，完成对14家生产企业、439家经营企业、171家医疗机构的全覆盖、全频次、全项目检查任务，重点加大对质量管理体系不完善、高风险涉械单位监管力度；组织开展使用单位使用未经注册医疗器械专项整治行动，重点检查是否建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等全过程的使用质量管理制度；加强使用单位医疗器械政策法规培训。
2019年，黄山市印发《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，5月至11月对辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查，对发现的问题督促企业限期整改，并跟踪抽查。
“高值医用耗材存在价格虚高问题，增加患者负担，也影响医保基金安全。”市医疗保障局医药价格和招标采购管理科负责人说，该局自2月初组建以来对此十分重视，4月份就医用耗材、医疗服务价格等专题展开调研，倾听基层医疗机构心声，了解问题和建议，以利精准施策，强化医用耗材规范管理。
他告诉记者，挤掉高值医用耗材价格中的“水分”即是为民办实事，他们会认真贯彻落实上级相关要求；他们将去南京、杭州等地学习，汲取有益经验；就高值医用耗材进一步调研，了解哪些因素导致价格虚高，从而完善管理制度；牵头组织市内公立医疗机构开展高值医用耗材带量谈判，以量换价；对高值医用耗材招标采购流程强化监管，确保阳光、规范。下一步，黄山市将继续按照法律法规和上级部门要求，监管医疗器械产品质量安全，确保群众用械安全有效。
·黎小强·
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