淮南市点面结合加强药品安全监管

本报讯 淮南市以提高药品质量安全水平为目标，着力强化药品生产监管，重点防范质量安全隐患，积极创新监管长效机制，守住了不发生源发性、区域性重大药品质量安全事件的底线。

市食药监部门严格监管抓规范，开展了药品生产企业GMP全面监督检查，发现主要缺陷4项，一般缺陷66项，对存在违法行为的1家企业依法予以立案查处。对特殊药品生产和经营单位，市食药监局加强部门联合，实行季度巡查，先后完成二类精神药品销售管理及特药经营企业入网、数据报送等专项检查，共检查涉药单位64家次，进一步规范了特药生产经营行为，对预防毒品犯罪、维护社会稳定起到了积极作用。同时，开展“自检和质量回顾”定期报备工作制度，在企业自查并定期上报的基础上，有针对性地开展监督检查。推进“数字档案”建设，全面加强药品生产企业档案管理工作，督促企业实行专室专人专机管理，明确管理制度、操作规程，规范监管档案管理，及时更新档案内容，确保监管工作可追溯。目前，全市13家药品生产企业均实现“一企一档”。（本报记者 贾 静）

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