合肥开展出口药品专项检查

为有效支持国际疫情防控，共同应对全球公共卫生危机，保证产品质量安全、规范出口秩序，在省药监局的统一部署下，市市场监管局于4月中下旬开展了出口药品专项检查工作。

此次检查的对象是持有《药品出口销售证明》、接受境外委托加工或向境外捐赠药品的上市许可持有人、生产企业等。经梳理和排查，合肥市共有12家药品生产企业（上市许可持有人）出口或接受境外委托加工药品。市市场监管局组织检查人员对全市12家企业进行了全覆盖检查，重点检查出口药品行为和手续的合法合规性等。从检查情况看，大部分出口药品生产企业基本能按照GMP规范要求组织生产,接受境外委托加工企业能按备案的工艺、质量标准组织生产和检验.但也存在个别接受境外委托加工企业、个别接受境外委托加工品种未按规定备案的问题。

下一步，市市场监管局将全面落实“四个最严”的要求，压实药品生产企业（上市许可持有人）的主体责任制，提升质量保证能力，加强监管，规范药品出口行为，切实保证出口药品质量符合要求。

合肥报业全媒体记者 周洪

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