在合肥以北京时间 对接世界各地时间

安徽商报 2019-06-21 08:30 大字

国产胰岛素产品的上市,让中国患者不再依赖进口药品。而今后,国产的胰岛素产品还将造福全世界的患者。安徽商报融媒体记者20日从合肥天麦生物科技发展有限公司(简称“天麦生物”)获悉,在第一个国产注射胰岛素产品后,第二个、第三个产品目前正在进行技术评审,即将获得生产批件,而全球首个口服胰岛素生产基地,也将在合肥建设。

跨越8000公里的技术研讨

北京时间17:00,以色列时间10:00,天麦生物首席技术官江立新,率领团队坐在了多媒体会议室内,开始与以色列技术团队的例行视频会议。全程英文,两方技术团队就胰岛素新产品的下一步研发、关键技术难点等进行了深入交流。这场跨越8000公里(合肥到以色列列雅夫尼的空中航线距离)的交流,每周都会在天麦上演几次。

每天晚上20点前下班,在江立新的意识里是“不太可能的”。在与以色列团队视频会议后,他们还要计算时差与美国、德国、瑞士、法国的合作公司交流相关技术问题。虽身在合肥,但江立新和团队早已习惯了在非工作时间与外籍团队沟通交流。10年前,江立新和同事们扎根合肥,引入以色列关键技术,在合肥进行转化研发,填补了我国胰岛素生物产品的自主知识产权空白。

合肥的研发生产基地,主要是技术承接、转移,发展到现在已经是同以色列联合研发的创新平台,需要随时与以色列公司技术团队研讨。

引入转化世界尖端技术

对糖尿病患者来说,注射胰岛素时会产生疼痛等副作用,因此口服胰岛素胶囊的研发,就成为天麦生物在研发体系中最重要的产品。今年3月末,天麦生物与合作公司以色列欧拉姆医药公司共同宣布,胰岛素领域创新药——口服胰岛素胶囊获得国家药监局批准,即将展开临床试验。

据介绍,口服胰岛素作为蛋白质口服给药需要克服的技术难点不少,除了要克服消化系统对蛋白质和多肽的降解作用外,还要解决蛋白质如何通过消化系统到达作用靶点及药物吸收的个体差异性等问题。以色列欧拉姆医药公司研发的“蛋白质口服给药”针对性地解决了这些问题。天麦生物将这项关键技术引入中国,吸收、转化并进行了全产业链的技术整合,建立起中国自己的胰岛素基因工程种子库,使目前中国在这项技术上的研发、实验进展已于欧美同步。

3月底,天麦生物的“口服胰岛素胶囊生产线”在合肥竣工,标志着国产口服胰岛素胶囊具备了量产能力。6月18日,合肥经开区2019年99个重点项目集中签约,天麦生物口服胰岛素生产基地位列其中。

让患者用上质优价廉的药

在合肥经开区芙蓉路与翡翠路口西侧,天麦生物宜糖诊所已经为数百名糖尿病各型患者提供整套治疗、管理方案,这是上海之外,国内第二个专门针对糖尿病患者提供综合治疗方案的机构。

“做药的么,总想着能出来最好的效果又便宜的,让所有患者都能用上”,这是江立新入行31年来没有变过的理想。

目前,天麦生物以胰岛素为核心,覆盖了市面上已有类型的胰岛素产品,口服胰岛素则是全球市场上还没有的新产品。此外,天麦生物还计划针对糖尿病所引起的并发症,开发相关治疗药物,配合治疗。对以往绝大部分依赖进口的血糖仪、试纸等器械,天麦生物也已列出国产产品的研发生产计划。

江立新介绍,天麦生物已经上市的国产注射胰岛素产品,刚刚中标广州市,价格比现有市场的产品便宜40%,对于很多国内患者来说可以减轻不少的治疗经济压力。

安徽商报融媒体记者 郜征

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