科学岛研制新药物专克最难治白血病 已获批开展临床试验，有望5年后上市；疗效将超国外同类药物

本报讯急性髓系白血病（AML)是目前四大白血病中五年生存率最低的一种，临床急需安全有效的靶向药物。记者昨天从合肥科学岛获悉，中科院强磁场科学中心刘青松团队自主研发的靶向药物HYML-122日前获批开展临床试验，并有望于五年后上市，这将为患者带来福音。

急性髓系白血病（AML)是目前四大白血病（AML、CML、ALL、CLL)中五年生存率最低的一种。研究表明，30%的AML与FLT3激酶突变相关。据了解，世界上首个临床应用的FLT3激酶靶向药物，是由诺华公司研发的米哚妥林。该药于2017年5月在美国获批上市，但由于其同时抑制FLT3和cKIT等激酶，在临床上导致骨髓抑制毒性并且引发毛发白化病等副作用，因此临床上急需更加安全有效的靶向药物。

记者昨天从合肥科学岛获悉，刘青松团队经过4年多的基础研究和临床前研究，自主研发出针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122，并于2017年11月与合肥一药业公司联合向国家药监部门申报临床试验，于日前获得临床试验批件。刘青松昨天告诉记者，这是药物研发历程的重要里程碑，标志着HYML-122正式获准进入临床试验阶段。

刘青松说，HYML-122是一种新型结构的具有自主知识产权的高选择性高活性FLT3激酶小分子抑制剂，目前已申请了中国和PCT专利保护。经过完整的临床前评价，其在药理、药代、毒理和药效等方面均表现出了良好的成药性。此外，在相关的动物实验中，比米哚妥林在安全性以及实体瘤穿透性等方面有大幅改善，对于急性白血病晚期出现浸润性实体瘤的患者具有重要意义。

据介绍，该项目在早期基础研究阶段受到了国家自然科学基金以及中科院前沿科学重点项目的资助，在开发阶段得到了国家“重大新药创制”科技重大专项等资助。如果一切顺利，新药将在5年后完成临床一期、二期、三期试验，最后上市，为患者所用。而相较于目前每月数万元的国外公司研发的药物，国产新药的价格也将便宜得多。左萍王天昊新安晚报安徽网大皖客户端记者项磊

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