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自治区食品药品监管局发布药品质量抽查公告 硫磺熏蒸老问题 二氧化硫又超标

南国今报 2017-06-06 16:36 大字
抽检不合格名单

今报记者张若凡

6月5日,记者从自治区食品药品监管局了解到,根据广西药品抽检计划,该局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。经核查确认,4批次药品制剂和7批次中药饮片不合格。

滥用硫磺熏蒸一直让中药材安全问题备受诟病。近年来,广西食品药品监管部门的抽检中,二氧化硫残留超标成为中药饮片不合格的一个主要原因。此次抽检中,又有两批次中药饮片被检出二氧化硫残留超标。

抽检结果显示,标示为贵港市神农药业有限公司生产的一批次高良姜和一批次百部二氧化硫残留量不合格。该公司生产的另一批次白茅根,被检出总灰分、浸出物不合格。

中药行业为何要使用硫磺熏蒸药材?据了解,硫黄被作为食品添加剂已有几个世纪的历史,最早的记载是在罗马时代用作酒器的消毒。硫磺燃烧生成的二氧化硫气体可以直接杀死药材内部的害虫,抑制细菌、霉菌的活性;也可以与潮湿药材的水分结合生成亚硫酸,进一步形成亚硫酸盐类物质,具有抗氧化作用,对中药材初加工贮藏具有一定的帮助作用。

中药材经硫磺熏蒸,在这个过程中会产生二氧化硫,会使某些有效成分遭到破坏,影响药材质量和疗效。同时,二氧化硫对人体的消化道和呼吸道系统、肝脏和肾脏等器官有损害。

另有4批次中药饮片不合格,主要是含量测定、性状等指标不符合规定。还有4批次药品制剂不合格,包括川贝枇杷糖浆、复方穿心莲片等常用药,主要为存在装量差异、性状不符合规定、含量测定不合格等问题。

自治区食品药品监管局已组织相关食品药品监管局,对检验不符合标准规定药品采取查封、扣押、暂停销售等必要的控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

抽检不合格名单

制剂部分

序号

1

2

3

4

药品品名

清热暗疮胶囊

川贝枇杷糖浆

复方穿心莲片

过敏性鼻炎合剂

标示生产企业名称

福寿堂制药有限公司

桂林葛仙翁药业有限公司

广西金页制药有限公司

广西中医学院第一附属医院

药品规格

每粒装0.2g

每瓶装100毫升

/

/

标示生产批号

150501

160504

150501

20160506

药品来源

百色市右江区安康大药房

广西德洲药业有限公司金禾湾大药房

南丹县丹东医院

广西中医药大学第一附属医院

不合格项目

装量差异

含量测定

性状

装量差异、微生物限度

中药饮片部分

药品品名

西洋参

高良姜

百部

白茅根

山豆根

升麻

荔枝核

序号

1

2

3

4

5

6

7

标示生产企业名称

玉林市至真中药饮片有限责任公司

贵港市神农药业有限公司

贵港市神农药业有限公司

贵港市神农药业有限公司

广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司

广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司

安徽省毫州市双华中药饮片厂

药品规格

饮片

饮片

饮片

饮片

饮片

饮片

饮片

标示生产批号

160602

160901

160901

160701

150508

150508

121228

药品来源

玉林市至真中药饮片有限责任公司

贵港市神农药业有限公司

贵港市神农药业有限公司

贵港市神农药业有限公司

资源县同济大药房城北店

资源县同济大药房城北店

南丹县壮医医院

不合格项目

含量测定

[检查]二氧化硫残留量

[检查]二氧化硫残留量

[检查]总灰分、[浸出物]

[性状]、[鉴别](2)薄层色谱

[性状]、[鉴别]薄层色谱

[性状]

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