做药品安全“守门人”
本报记者奚振海通讯员蓝必贤
有人怕他，因为他有一双“火眼金睛”，药品生产违法违规的蛛丝马迹很难逃过他的检查；有人盼他，因为他业务精湛，能给人指点迷津。他是全国市场监管系统先进个人、自治区药品监督管理局的药品生产检查员张镇，一个立志守好用药安全源头，守护大众生命健康的药品安全“守门人”。
强内功，用专业知识说话
工作10年，张镇不忘初心，依旧保持着学生时期的勤奋刻苦。办公桌上的文件、资料，差不多都被翻烂了，里面各种记号画得密密麻麻。
“去检查，专业知识必须过硬，说话才有分量，企业才会信服，从而深入沟通、解决问题。”这是张镇做检查工作的心得，也是他每次出师必胜的法宝。
不久前，张镇带队到桂林一家企业检查，这家企业生产线看起来很规范，没发现任何问题。在去企业办公室进行材料汇总时，张镇闻到一股浓浓的药味。“这是药厂，有药味那不是再正常不过吗？”旁人说，可张镇保留怀疑。趁着休息时间，他下楼转了一圈，发现一楼很多房间贴着“员工宿舍”牌子，但不像是住人的样子，更可疑的是窗户上都贴着纸。
尽管企业非常不配合，但在张镇强烈要求下最终还是打开了“员工宿舍”——果不其然，里面都是存放的药品。原来企业把这里当做库房来用了。张镇督促企业进行了整改。
药品GMP检查专业性强、技术要求高，张镇在工作中勤学苦练，迅速成长为全区业务骨干。近3年来，他参与制定通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物、医院制剂、出口药品、儿童用药、2年内新批准上市药品、麻精药品、中药饮片、中药生产、兴奋剂等30多个专项检查方案，直接参与对药品生产企业检查60余家次、飞行检查20余家次。
严要求，把牢安全检查关
“他办事非常细心谨慎，思路清晰。”大家都这样评价张镇。药品安全事关人民群众生命安全，容不得一点马虎，张镇深知，药品安全风险易发于生产环节，药品生产监管不能有丝毫松懈。每次去企业检查之前，他都要做功课，把相关资料研究透彻。
有一次，张镇和同事去钦州一家药品生产企业检查，就在准备结束时，细心的张镇发现企业财务台账中两张发票有异常。按照相关数据，这批产品已经销售出去了，可刚才在仓库明明又有这批产品！于是他跟企业对比数据，发现这批药品是套批号生产的，是违规产品。
近两年来，张镇共查处假劣药、违规生产等案件52起，处罚企业31家次，为人民群众牢牢守住药品安全这扇门。
有担当，主动服务助发展
“如果不是张老师，恐怕我得花更多的冤枉钱，不知还得走多少弯路啊……”日前，在南宁一家企业检查现场，企业负责人一见到张镇，就上前来紧紧抓住他的手不停感谢。
原来，在两年前的一次检查中，张镇发现这家新搬迁的生产企业设备非常先进，投入很大，但是废品率却很高。他决心为企业找出根源，提升效能。第二天，张镇又跑到企业，对整个质量管理体系进行检查，并给企业提供了一份详细的提升方案：加强人员培训和GMP管理，提升团队技术水平和凝聚力、责任心，从而降低废品率。
作为一个优秀的GMP检查员，张镇不仅铁面无私，也有柔情温暖的一面。他的心一头连着企业发展，一头连着百姓健康，刚柔并济地坚守着原则和初心。
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